Medtek-bransjen støtter utsettelse av IVDR-regelverk: – Forårsaket betydelige flaskehalser

– Vi ser at forordningene ikke har blitt den katalysatoren for innovasjon som man ønsket, men at de heller bidrar til å vanskeliggjøre innovasjon, sier Melanor-direktør Atle Hunstad. 
NYTT REGELVERK: Utvidede krav til dokumentasjon ved sertifisering medfører også høyere kostnader, sier Melanor-direktør Atle Hunstad, som støtter en utsettelse av regelverket for IVDR. | Foto: Melanor
NYTT REGELVERK: Utvidede krav til dokumentasjon ved sertifisering medfører også høyere kostnader, sier Melanor-direktør Atle Hunstad, som støtter en utsettelse av regelverket for IVDR. | Foto: Melanor

Melanor, bransjeorganisasjonen for medtek og lab i Norge, har vært for en utsettelse av innføringen av forordningen om IVDR (in vitro-diagnostikk), som ble innført i mai 2022. Målet var å modernisere og oppgradere EU-regelverket for disse produktene for å sikre at de er trygge for pasientene. 

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Motta våre daglige nyhetsbrev
  • Full tilgang i vår app
  • Må inneholde minst 8 tegn, og inkludere tre av: Store bokstaver, små bokstaver, tall, symboler
    Skal inneholde minst 2 tegn
    Skal inneholde minst 2 tegn

    Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

    Start abonnementet ditt her

    Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

    Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

    Del artikkel

    Meld deg på vårt nyhetsbrev

    Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

    Vilkår for nyhetsbrev

    Forsiden akkurat nå

    NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Foto: Tom Little

    Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

    Les også