Medtek-bransjen støtter utsettelse av IVDR-regelverk: – Forårsaket betydelige flaskehalser
– Vi ser at forordningene ikke har blitt den katalysatoren for innovasjon som man ønsket, men at de heller bidrar til å vanskeliggjøre innovasjon, sier Melanor-direktør Atle Hunstad.
![NYTT REGELVERK: Utvidede krav til dokumentasjon ved sertifisering medfører også høyere kostnader, sier Melanor-direktør Atle Hunstad, som støtter en utsettelse av regelverket for IVDR. | Foto: Melanor](https://photos.watchmedier.dk/watchmedier/resize:fill:3840:0:0/plain/https://photos.watchmedier.dk/Images/15312571/on2ahz/ALTERNATES/schema-16_9/Atle%2520Hunstad13.jpeg)
Melanor, bransjeorganisasjonen for medtek og lab i Norge, har vært for en utsettelse av innføringen av forordningen om IVDR (in vitro-diagnostikk), som ble innført i mai 2022. Målet var å modernisere og oppgradere EU-regelverket for disse produktene for å sikre at de er trygge for pasientene.
Allerede abonnent?Logg inn her
Les hele artikkelen
Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.