Astrazeneca kunngjorde i mai at fase 3-studien Supernova på selskapets utprøvende medikament sipavibart, viste statistisk signifikant reduksjon i forekomsten av covid-19 i en pasientpopulasjon med nedsatt immunforsvar. 

Søknaden til EMA er basert dataene fra denne studien. 

– Astrazenecas søknad om markedsføringstillatelse for sipavibart har blitt godkjent i henhold til en fremskyndet vurderingsprosedyre av de europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) for forebygging av covid-19 hos pasienter med nedsatt immunforsvar, skriver selskapet i en pressemelding mandag. 

Det er EMAs komite for legemidler til mennesker (CHMP) som har innvilget en fremskyndet vurdering av sipavibart, fordi det anses å være viktig for folkehelsen og terapeutisk innovasjon, skriver Astrazeneca. 

En slik vurdering har som mål å redusere CHMPs tidsramme for å vurdere en markedsføringstillatelse, sammenlignet med standardprosedyren.