Novo Nordisk-fedmemiddel får utvidet godkjenning
De amerikanske legemiddelmyndighetene i FDA har mandag godkjent at fedmemiddelet Wegovy (med virkestoffet semaglutid) fra Novo Nordisk har kardiovaskulære fordeler. Dette er på bakgrunn av data fra SELECT-studien, hvor 17 000 pasienter ble undersøkt.
– Vi er svært glade for at Wegovy nå er godkjent i USA som den første behandlingen som hjelper mennesker med å kontrollere vekten og redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer, sier utviklingsdirektør i Novo Nordisk, Martin Holst Lange, til Marketwire, gjengitt av danske MedWatch.
Novo Nordisk har også søkt det europeiske legemiddelbyrået (EMA) om en tilsvarende utvidet godkjenning, og svar forventes senere i år.