Novo Nordisk-fedmemiddel får utvidet godkjenning

SELECT-studien har ført til at amerikanske myndigheter nå anerkjenner Wegovys kardiovaskulære fordeler, og pakningsvedlegget til fedmemiddelet reflekterer også det.
KARDIO: De kardiovaskulære fordelene som Wegovy har vist i SELECT-studien, er nå godkjente av FDA.
KARDIO: De kardiovaskulære fordelene som Wegovy har vist i SELECT-studien, er nå godkjente av FDA.

De amerikanske legemiddelmyndighetene i FDA har mandag godkjent at fedmemiddelet Wegovy (med virkestoffet semaglutid) fra Novo Nordisk har kardiovaskulære fordeler. Dette er på bakgrunn av data fra SELECT-studien, hvor 17 000 pasienter ble undersøkt. 

– Vi er svært glade for at Wegovy nå er godkjent i USA som den første behandlingen som hjelper mennesker med å kontrollere vekten og redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer, sier utviklingsdirektør i Novo Nordisk, Martin Holst Lange, til Marketwire, gjengitt av danske MedWatch.

Novo Nordisk har også søkt det europeiske legemiddelbyrået (EMA) om en tilsvarende utvidet godkjenning, og svar forventes senere i år.

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Foto: Tom Little

Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

Les også