FDA etablerer komité for digitale terapier

Nye teknologier, som måleutstyr man har på kroppen, maskinlæringsenheter og virtuell-virkelighet-apparater kan snart søke om å få innpass i helsemarkedet.
FELLES MÅL: – Vi har fokus på noen felles mål med industrien, for å forsikre oss at vi når det endelige målet med å styrke folkehelsen, sier Troy Tazbaz, en av FDAs Digitale terapier-resurser. | Foto: Andrew Kelly
FELLES MÅL: – Vi har fokus på noen felles mål med industrien, for å forsikre oss at vi når det endelige målet med å styrke folkehelsen, sier Troy Tazbaz, en av FDAs Digitale terapier-resurser. | Foto: Andrew Kelly

De amerikanske helsemyndighetene, FDA, som har ansvar for å godkjenne alt av legemidler og medisinsk utstyr før det innføres i det amerikanske markedet, forbereder seg nå på fremtidens nye medisinske metoder, ved å opprette en rådgivende komité for digitale terapier.

Komiteen skal bestå av ni medlemmer. Formålet med komiteen er at FDA skal kunne få bedre innsikt i fordelene og risikoene ved innføringen av digitale terapier. FDA tar i mot søknader til komiteen frem til 11. desember, opplyser myndigheten.

– Vi har lyst til å forsikre oss om at vi jobber med industrien og lytter til industrien, samtidig som vi har fokus på noen felles mål, for å forsikre oss at vi når det endelige målet med å styrke folkehelsen, og som en del av økosystemet må vi gjøre det sammen, sier Troy Tazbaz. Han er leder for FDAs «Center of Excellence» innenfor digitale terapier. 

Tazbaz uttalte seg under The MedTech Conference som i år ble avholdt i Anaheim i California. Sitatene er gjengitt av Medtechdive.

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Foto: Tom Little

Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

Les også