FDA: Pustemaskiner kunne ført til alvorlige skader eller død

Den amerikanske legemiddelmyndigheten (FDA) mener tilbaketrekkingen av Philips’ pustemaskiner nå er «svært alvorlig», og mener bruk av pustemaskinene kan føre til skader eller død.
MOST SERIOUS: Amerikanske FDA mener helsefaren assosiert med Philips' nå tilbaketrukne pustemaskiner var svært alvorlig. | Foto: AP Photo/Peter Dejong/NTB
MOST SERIOUS: Amerikanske FDA mener helsefaren assosiert med Philips' nå tilbaketrukne pustemaskiner var svært alvorlig. | Foto: AP Photo/Peter Dejong/NTB

På torsdag meldte FDA at de nå klassifiserer de tilbaketrekkingen av pustemaskinene til den nederlandske utstyrs-giganten Philips som «most serious», altså svært alvorlig. FDA mener maskinene kunne ført til alvorlige skader eller død. 

Det skriver nyhetsbyrået Reuters.

Som MedWatch tidligere har omtalt, sendte Philips Respironics for halvannet år siden ut en sikkerhetsmelding om at lyddempende skum i flere av pustemaskinene deres kan være helseskadelig. 

Skummet (PE-PUR) som skal dempe lyden i maskinene, kan bli brutt ned til partikler samt avgi kjemikalier som kommer inn i apparatets luftbane og svelges eller inhaleres av brukeren.

Det har blitt sendt inn 82 klager, men ikke blitt meldt om noen langvarige skader eller dødsfall knyttet til produktet blant amerikanere, sier FDA ifølge Reuters.

Statens Legemiddelverk har tidligere fortalt MedWatch at Philips-maskiner på norske sykehus ikke er berørt av lyddempings-skum-problematikken. 

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

!
Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

Les også