Alzheimers-midlet til Biogen og Eisai får standard godkjennelse i USA

Leqembi er det første Alzheimers-midlet som har fått standard godkjennelse fra amerikanske legemiddelmyndigheter. 
REDUSERER PROGRESJON: Ifølge studier reduserer Leqembi sykdomsprogresjonen med 27 prosent hos pasienter som befinner seg i en tidlig fase av Alzheimers. | Foto: Illustrasjonsfoto: Colourbox
REDUSERER PROGRESJON: Ifølge studier reduserer Leqembi sykdomsprogresjonen med 27 prosent hos pasienter som befinner seg i en tidlig fase av Alzheimers. | Foto: Illustrasjonsfoto: Colourbox

Biogen og Eisai sitt Alzheimers-middel Leqembi fikk akselerert godkjennelse fra amerikanske helsemyndigheter (FDA) i januar. Nå er godkjennelsen blitt endret til en standard godkjennelse. 

Det gjør at flere vil kunne få tilgang til midlet via helseforsikringer. Leqembi er det første Alzheimers-midlet som får en slik standard godkjennelse, skriver nyhetsbyrået Reuters.

Leqembi er et antistoff som reduserer mengden av proteinet amyloid beta i hjernen. Ifølge studier reduserer midlet sykdomsprogresjonen med 27 prosent hos pasienter som befinner seg i en tidlig fase av Alzheimers. 

På grunn av risiko for alvorlig hjernehevelse, har FDA kategorisert legemidlet med den alvorligste advarselen. 

Aksjekursen til Eisai falt på Tokyo-børsen etter nyheten kjent. Ifølge analytikere skal det skyldes overraskelse over at sikkerhetsadvarselen anbefaler at man tar en gentest før man bruker midlet, skriver Reuters. 

Prisplappen på midlet er 26 500 dollar i året per pasient. 

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Foto: Tom Little

Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

Les også