Biogen og Eisai får hurtiggodkjennelse i USA for Alzhelmers-legemddel

FDA har gitt en foreløpig godkjennelse for de to selskapenes Alzheimers-legemiddel.
FAST-TRACK: Legemidlet lecanemab har fått foreløpig godkjennelse av FDA. | Foto: Andrew Kelly/REUTERS / X02844
FAST-TRACK: Legemidlet lecanemab har fått foreløpig godkjennelse av FDA. | Foto: Andrew Kelly/REUTERS / X02844

Legemiddelselskapene Eisai og Biogen fått en foreløpig godkjennelse fra den amerikanske legemiddelmyndighetens (FDA) fast track-ordning. Legemidlet lecanemab skal markedsføres under navnet Leqembi. 

Legembi bremser Alzheimers sykdom i moderat grad, og med visse bivirkninger, konkluderer resultatene av en studie som ble publisert i New England Journal of Medicine i november. 

Da selskapene la tidligere frem resultatene på en Alzheimer-kongress i San Fransisco, USA, kommenterte de også meldingene om to dødsfall i studien, og sa at disse ikke kan knyttes til lecanemab. 

Det gjenstår imidlertid at selskapene sender inn data før de får en godkjennelse, skriver danske MedWatch og Bloomberg. 

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

!
Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

Les også