Biogen og Eisai får hurtiggodkjennelse i USA for Alzhelmers-legemiddel

FDA har gitt en foreløpig godkjennelse for de to selskapenes Alzheimers-legemiddel.
FAST-TRACK: Legemidlet lecanemab har fått foreløpig godkjennelse av FDA. | Foto: Andrew Kelly/REUTERS / X02844
FAST-TRACK: Legemidlet lecanemab har fått foreløpig godkjennelse av FDA. | Foto: Andrew Kelly/REUTERS / X02844

Legemiddelselskapene Eisai og Biogen fått en foreløpig godkjennelse fra den amerikanske legemiddelmyndighetens (FDA) fast track-ordning. Legemidlet lecanemab skal markedsføres under navnet Leqembi. 

Legembi bremser Alzheimers sykdom i moderat grad, og med visse bivirkninger, konkluderer resultatene av en studie som ble publisert i New England Journal of Medicine i november. 

Da selskapene la tidligere frem resultatene på en Alzheimer-kongress i San Fransisco, USA, kommenterte de også meldingene om to dødsfall i studien, og sa at disse ikke kan knyttes til lecanemab. 

Det gjenstår imidlertid at selskapene sender inn data før de får en godkjennelse, skriver danske MedWatch og Bloomberg. 

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Foto: Tom Little

Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

Les også