Biontech og Oncoc4 starter fase 3-studie på lungekreft
Selskapene sier i en pressemelding at fase 3-studien kan føre til en regulatorisk søknad. Rundt 600 pasienter skal delta i studien, skriver Reuters.
Legemiddelkandidaten gotistobart testes på personer som lider av avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som har utviklet seg til tross for tidligere behandling med sjekkpunkthemmere som for eksempel MSDs Keytruda.
Gotistobart er et såkalt anti-CTLA-4-antistoff, og er et immunterapimiddel i samme kategori som Astrazeneca sin Imjudo (temelimubab). I fase 2-studien krympet svulsten hos 30 prosent av deltakerne.
Biontech og Oncoc4 inngikk et samarbeid i mars 2023. I henhold til vilkårene i samarbeidsavtalen mottok Oncoc4 en forhåndsbetaling på 200 millioner dollar, og vil motta milepælsbetalinger knyttet til utvikling, regulatoriske godkjennelser og kommersialisering.