Ultimovacs, som utvikler en universell kreftvaksine (UV1), melder om positive data for totaloverlevelse (OS) i selskapets fase 1-studie på ondartet føflekk-kreft (malignt melanom).

I studien ble 30 pasienter i USA med ondartet føflekkreft behandlet med immunterapi-kombinasjonen UV1 og pembrolizumab.

Pasientene var fordelt på to kohorter der den eneste forskjellen var konsentrasjonen av vaksineadjuvansen GM-CSF (Granulocyte macrophage colony-stimulating factor). 

Resultater fra den samme studien ble lagt frem på en internasjonal konferanse i Edinburgh i oktober. Disse viste en god sikkerhetsprofil, og lovende data på effektvitet. 

Nå kunngjør selskapet tall for totaloverlevelse etter tre år: Alle pasienter i kohort 2 som levde ved toårs-oppfølgingen, lever fortsatt ved treårs-oppfølgingen, melder selskapet i en børsmelding. 

Studien (UV1-103) evaluerer vaksinen UV1, i kombinasjon med anti-PD-1 sjekkpunkthemmeren pembrolizumab, som førstelinjebehandling hos pasienter med avansert ikke-opererbar eller metastatisk malign melanom. 

Jens Bjørheim, medisinsk direktør i Ultimovacs, sier i meldingen at en 67 prosent totaloverlevelses-rate på treårs-oppfølgingen er svært lovende. Denne studien behandler den samme pasientpopulasjonen som UV1 fase 2-studien INITIUM, der halvparten av pasientene får kreftvaksinen UV1 i kombinasjon med sjekkpunkthemmerne nivolumab og ipilimumab. Den andre halvparten får kun nivolumab og ipilimumab. 

På grunn av treg sykdomsprogresjon hos pasientene kommer de første resultatene fra INITIUM-studien forsinket. Selskapet meldte i april at disse vil komme i andre halvår.

– Disse dataene styrker de tidligere rapporterte resultatene fra studien, inkludert god sikkerhet og oppsiktsvekkende 33 prosent komplett responsrate (at man ikke finner kreft etter at behandlingen er avsluttet, journ.anm) hos pasienter med føflekk-kreft med spredning hvor kirurgi ikke er et alternativ. Dataene viser fortsatt at UV1 kombinert med pembroluzimab viser lovende tegn til å ha effekt. 

Selskapet opplyser at pasienter i studien fortsatt vil følges opp på langtidsoverlevelse. Tre pasienter i kohort 1 har valgt å ikke følges opp videre etter 24 måneder. Studien har tidligere nådd sitt effektmål på sikkerhet og toleranse og ingen uventede sikkerhetsproblemer knyttet til UV1 er blitt observert i studien, ifølge Ultimovacs.