EMA gir tommel opp for Valnevas chikungunya-vaksinekandidat

De europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) godkjenner Valnevas søknad om markedsføringstillatelse for vaksinekandidaten. 
FIKK HURTIGSPOR: Det franske vaksineselskapet har fått en fremskyndet vurdering fra EMA. | Foto: AP Photo/Peter Dejong)
FIKK HURTIGSPOR: Det franske vaksineselskapet har fått en fremskyndet vurdering fra EMA. | Foto: AP Photo/Peter Dejong)

Mandag kunngjør EMA at har gjennomført en teknisk validering av søknaden om markedsføringstillatelse for Valnevas chikungunya-vaksinekandidat VLA1553, skriver selskapet i en pressemelding.

Søknaden ble innvilget fremskyndet vurdering i forrige måned av EMAs komité for legemidler til mennesker (CHMP) på bakgrunn av at den er av betydning for folkehelsen og terapeutisk innovasjon. 

Den fremskyndede vurderingen reduserer tidsrammen for EMA-komiteen, fra å vurdere en godkjent markedsføringstillatelse fra 210 dager, som er standard, til 150 dager. Dette inkluderer imidlertid ikke tidsfrister når søkere må gi tilleggsinformasjon i løpet av vurderingsprosessen, noe som er vanlig i vurderingsprosedyrer.

Det tropiske chikungunya-viruset spres av mygg og fører til høy feber og store leddsmerter.

Vaksinen ble denne måneden godkjent i USA for personer over 18 år, som har økt risiko for å bli eksponert for viruset, ifølge de amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA). De omtaler chikungunya som «en fremvoksende global helsetrussel».

Vaksinen er utviklet av det franske vaksineselskapet Valneva og skal markedsføres i USA under navnet Ixchiq.

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Foto: Tom Little

Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

Les også