Mandag kunngjør EMA at har gjennomført en teknisk validering av søknaden om markedsføringstillatelse for Valnevas chikungunya-vaksinekandidat VLA1553, skriver selskapet i en pressemelding.
Søknaden ble innvilget fremskyndet vurdering i forrige måned av EMAs komité for legemidler til mennesker (CHMP) på bakgrunn av at den er av betydning for folkehelsen og terapeutisk innovasjon.
Den fremskyndede vurderingen reduserer tidsrammen for EMA-komiteen, fra å vurdere en godkjent markedsføringstillatelse fra 210 dager, som er standard, til 150 dager. Dette inkluderer imidlertid ikke tidsfrister når søkere må gi tilleggsinformasjon i løpet av vurderingsprosessen, noe som er vanlig i vurderingsprosedyrer.
Det tropiske chikungunya-viruset spres av mygg og fører til høy feber og store leddsmerter.
Vaksinen ble denne måneden godkjent i USA for personer over 18 år, som har økt risiko for å bli eksponert for viruset, ifølge de amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA). De omtaler chikungunya som «en fremvoksende global helsetrussel».
Vaksinen er utviklet av det franske vaksineselskapet Valneva og skal markedsføres i USA under navnet Ixchiq.