Første celleterapi mot diabetes type 1 godkjent i USA
Celleterapien Lantidra er blitt godkjent av amerikanske helsemyndigheter (FDA) for å behandle voksne med type 1-diabetes som ikke klarer å oppnå et ønsket glykert hemoglobin på grunn av gjentatte episoder med alvorlig lavt blodsukker (hypoglykemi), til tross for at de har fått intensiv diabetesbehandling og opplæring.
– Alvorlig hypoglykemi er en farlig tilstand som kan føre til skader av bevissthet eller anfall. Dagens godkjenning, den første celleterapien noensinne for å behandle pasienter med type 1-diabetes, gir individer som lever med type 1-diabetes og alvorlig hypoglykemi et ekstra behandlingsalternativ for å hjelpe med å oppnå deres blodsukkernivå-mål, sier Peter Marks, direktør for FDAs senter for biologisk evaluering og forskning, i en pressemelding.
Diabetes type 1 er en kronisk autoimmun sykdom som krever livslang pleie. Noen personer med denne formen for diabetes har problemer med å håndtere mengden insulin som trengs hver dag for å forhindre høyt blodsukker. Lantidra vil være et behandlingsalternativ for disse, heter det i meldingen.
Lantidra gis som en enkel infusjon i leverport-venen. På grunn av noen alvorlige bivirkninger som blant annet tap av øyecellefunksjon og insulinavhengighet, må fordelene og risikoene ved Lantidra vurderes for hver pasient, presiserer FDA.