15.12.2022kl. 08:03

Legemiddelverket vurderer å trekke legemidler fra markedet etter forskningsjuks

Statens legemiddelverk (SLV) skal nå vurdere hvilke legemidler som eventuelt skal suspenderes i Norge, som følge av anklager mot indiske Synchron Research om juks med data og kliniske studier.

VURDERER: – Vi har saken til behandling og vil følge kommisjonsvedtaket, sier fungerende områdedirektør i Statens legemiddelverk Marit Hystad. | Foto: SLV

av ANNE GRETE STORVIK

Den amerikanske legemiddelmyndigheten (FDA) anklaget indiske Synchron Research, som driver oppdragsforskning, for omfattende juks med data og kliniske studier som omfatter flere legemidler.

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 21 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

Adgang til alle låste artikler
Motta våre daglige nyhetsbrev
Full tilgang i vår app

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1360 kr per kvartal

Start abonnementet ditt her

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

Relaterte artikler:

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Forsiden akkurat nå

ETT PROSENT: Ifølge en studie i The Lancet er hyppigheten av nirsevimab-escape-varianter av RS-viruset oppdaget i bare ett prosent av tilfellene. | Foto: Valdemar Ren

Legemidler & Biotek

Ny studie: Astrazeneca-middel fører sjeldent til RSV-mutasjoner

– Dette er et sterkt bevis for at endringer i bindingsstedene er sjeldne og sannsynligvis ikke påvirker virkningen, heter det fra Astrazeneca og Sanofi.

«HAR VI RÅD»?: Kan vi ta oss råd til å fortsette å se på prioritering i et smalere helsetjenesteperspektiv, dersom det kan føre til prioriteringer og beslutninger som ikke er gunstige for samfunnet som helhet?, spør Oddvar Solli (t.v) og Joachim Henriksen.

Debatt

Debatt: Skal vi prioritere for helsetjenesten eller for samfunnet som helhet?

LMIs NYE STYRE: f.v: Jan Børge Jakobsen (Bayer), Morten Tangnes (Biogen), Duarte Marchand (Takeda), Martin Haswell (Roche), Kirsti Nyhus (AbbVie), Guro Bjøntegaard (AstraZeneca), Veronika Barrabés (Novartis), Cathrine Thomassen (GE Healthcare) og styreleder André Bregård (Novo Nordisk). | Foto: LMI

Karriere & Arbeidsliv

Dette er det nye LMI-styret

FERSKE DATA: Per Walday og Exact Theurapeutics deler tirsdag morgen tidlige data fra den nylig gjennoppstartede ACTIVATE-studien. | Foto: Exact Therapeutics

Legemidler & Biotek

Exact deler tidlige studiedata fra gjenoppstartet studie

For abonnenter

SKAL HA DIALOG: – Nykode har tidligere opplyst at vi vil gå i dialog med FDA om utviklingsstrategien innenfor livmorhalskreft, noe retningslinjene bekrefter er den korrekte vei for få akselerert godkjenning, sier Nykode-sjef Michael Engsig (t.v.). DNB-analytiker Geir Holom anslår at VB10.16-vaksinen kan være klar for markedet i 2027. | Foto: Anne Grete Storvik/DNB

Legemidler & Biotek

FDA-forslag kan gjøre det vanskeligere for Nykode å få akselerert godkjenning

For abonnenter

VIL HENTE RUNDT 100 MILLIONER: – Vi håper å hente inn i størrelsesorden 100 millioner kroner, sier Curida-styreleder Per S.Thoresen. | Foto: QuiaPEG og Curida

Legemidler & Biotek

Curida-styrelederen: – Det var akutt

For abonnenter

Les også

Legemidler & Biotek

Curida-styrelederen: – Det var akutt

– Vi trodde vi hadde fått en kortsiktig løsning på plass, men det hadde vi ikke, sier Curida-styreleder Per S.Thoresen, etter at selskapet ba om økonomisk krisehjelp fra Elverum kommune før helgen.

For abonnenter

Legemidler & Biotek

FDA-forslag kan gjøre det vanskeligere for Nykode å få akselerert godkjenning

Amerikanske legemiddelmyndigheter ønsker at akselerert godkjenning som hovedregel ikke lenger skal tildeles etter en enarmet studie, slik Nykode planlegger, men åpner for å gjøre unntak.

For abonnenter

Debatt

Debatt: Skal vi prioritere for helsetjenesten eller for samfunnet som helhet?

Prioritering av nye behandlinger handler om mer enn helsetjenestens budsjetter. Nå må regjeringen skape en bredere plattform for prioritering som også inkluderer samfunnsgevinster.