Det er den såkalte Emergency Task Force (ETF) i europeiske legemiddelmyndigheter (EMA) som har sendt ut advarselen om monoklonale antistoffer, viderebringer Statens legemiddelverk (SLV) tirsdag. 

Laboratoriestudier har vist at dette særlig gjelder varianter som forventes å bli dominerende i Europa i de nærmeste ukene, variantene variantene BQ1 og BQ1.1.

– Dårlig effekt mot noen varianter

Monoklonale antistoffer er designet slik at de hemmer virusets aktivitet ved å binde seg til spike-proteinet på virusets overflate. Hensikten er at antistoffet skal hindre at viruset beveger seg inn i kroppens celler, som viruset er avhengig av for å formere seg. 

Nye varianter av koronaviruset har imidlertid mutasjoner i spike-proteinet, som gjør at de monoklonale antistoffene har vanskeligere for å binde seg til overflateproteinet. 

– Laboratoriestudier har vist at monoklonale antistoffer har dårlig effekt mot enkelte varianter av SARS-CoV-2 omikron. Resultater fra laboratoriestudier kan ikke med sikkerhet fastslå i hvilken grad godkjente monoklonale antistoffer har redusert effekt mot eldre varianter av omikron (BA.1, BA.2, BA.4 og BA.5), heter det i meldingen fra SLV.

Vil fortsette å overvåke effekten

Ifølge ETF forventes andre godkjente antivirale legemidler, med ulik virkningsmekanisme, som Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) og Veklury (remdesivir) å ha god effekt også mot nye virusvarianter. Begge disse legemidlene er godkjent til behandling av covid-19 hos pasienter med økt risiko for å utvikle alvorlig sykdom. 

ETF vil fortsette å overvåke effekten av covid-19 legemidler sett opp mot stadig nye varianter av koronaviruset. Foreløpig er det ikke gjort endringer i produktinformasjonen til de monoklonale antistoffene, men det vurderes fortløpende av ETF, skriver SLV. 

Disse monoklonale antistoffene er godkjent hos pasienter med økt risiko for å utvikle alvorlig sykdom. I tillegg er Sotrovimab og Evusheld godkjent til forebyggende bruk, opplyser SLV. 

• Evusheld (tixagevimab/cilgavimab)
• Xevudy (sotrovimab)
• Regkirona (regdanvimab)
• Ronapreve (caririvimab/imdevimab)