Melanor melder om avtalen i en pressemelding onsdag.

Bransjeorganisasjonen har inngått en avtale med kontraktsforskningsorganisasjonen (CRO) Link Medical for å få inn nødvendig kompetanse og rådgiving på gunstige vilkår i prosessen mot registering av medisinsk utstyr i henhold til MDR og IVDR-regelverkene, står det i meldingen.

– Vi blir jevnlig kontaktet av bedrifter som har spørsmål til prosess og krav til dokumentasjon for at produktene skal kunne registreres som utstyr. Gjennom dette samarbeidet får vi en profesjonell samarbeidspartner som kan gi råd til Melanor og våre medlemmer på dette området, sier administrerende direktør i Melanor, Atle Hunstad.

– Vi er svært fornøyde med at Melanor har valgt akkurat LINK Medical som sin samarbeidspartner. Vi ser fram til å hjelpe Melanors medlemmer i deres viktige arbeid med å sikre norske pasienter raskere tilgang til deres produkter, sier Sissel Lønning Andersen, administrerende direktør i Link Medical.