Arcticzymes har fått enzym FDA-registrert

Selskapet håper å lansere det nye enzymet i løpet av årets siste kvartal. 
NUKLEASE-ENZYM: Styreleder Marie Roskrow og Arcticzymes har registrert nuklease-enzymet SAN HQ GMP hos de amerikanske legemiddelmyndighetene.
NUKLEASE-ENZYM: Styreleder Marie Roskrow og Arcticzymes har registrert nuklease-enzymet SAN HQ GMP hos de amerikanske legemiddelmyndighetene.

Arcticzymes sitt enzym-produkt Salt Active Nuclease High Quality GMP Grade, som også går under forkortelsen SAN HQ GMP, er nå registrert hos de amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA). Enzymet er klassifisert under «drug master file Type II», ifølge en børsmelding. 

Det innebærer at Arcticzymes kan gi kunder det som kalles Letter of Authorization (LoA) når de ønsker å registrere produkter der enzymet brukes. 

Arcticzymes forventer å lansere enzymet i løpet av årets siste kvartal, ifølge meldingen. 

SAN HQ GMP er et nuklease-enzym som brukes for å fjerne DNA og RNA i produksjonen av biofarmasøytiske produkter. 

Enzymet kan for eksempel kunne brukes i virale vaksiner, virale vektorer for ulike celle- og genterapier, terapeutiske midler eller monoklonale antistoffer.

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Foto: Tom Little

Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

Les også