Arcticzymes har sendt en såkalt «drug master file» til amerikanske helsemyndigheter (FDA), ifølge en børsmelding. Innsendelsen gjelder selskapets enzym-produkt «Salt Active Nuclease High Quality GMP Grade», som også går under forkortelsen SAN HQ GMP.

«Drug master file»-innsendelsen inneholder detaljert og konfidensiell informasjon om produksjon, kontroll, pakking og lagring. Dokumentasjonen blir hverken godkjent eller avvist av FDA, men vil bli vurdert i sammenheng med søknader på vegne av andre legemidler der enzymet brukes. 

Enzymet til Arcticzymes vil for eksempel kunne brukes i virale vaksiner, virale vektorer for ulike celle- og genterapier, terapeutiske midler eller monoklonale antistoffer.

SAN HQ GMP er et nukleaseenzym som brukes for å fjerne DNA og RNA i produksjonen av biofarmasøytiske produkter. 

– Innleveringen av vår første DMF (Drug master file red.anm.) er en stor prestasjon for oss. Vi har investerte betydelige økonomiske og menneskelige ressurser i prosjektet, og vi er stolte over å ha innfridd løftet vårt til investorer om å sende inn søknad mot slutten av årets første halvår, sier styreleder Marie Roskrow i meldingen.