FDA-granskere mener Biogens ALS-medisin bør godkjennes tross sikkerhetsproblemer
– Vårt regelverk gir oss fleksibilitet til å godkjenne nye behandlinger som er ment til å behandle personer med livstruende og alvorlige sykdommer, skriver FDA-ansatte som har gransket saken.
![GRANSKER DATA: FDA ba i høst om ekstra tid til å evaluere legemiddelkandidaten etter at Biogen, som en del av en evaluering, sendte inn ytterligere informasjon. Denne uken skal eksterne rådgivere granske data på effekten av legemidlet. | Foto: Andrew Kelly/REUTERS / X02844](https://photos.watchmedier.dk/watchmedier/resize:fill:3840:0:0/plain/https://photos.watchmedier.dk/Images/14543952/lidmpr/ALTERNATES/schema-16_9/doc7nff2h2xb491kj0slboo.jpg)
Sikkerhetsproblemer med Biogens medikament for å behandle en svært sjelden form for ALS (Amyotrofisk lateralsklerose), SOD1-ALS, bør ikke være til hinder for at behandlingen får akselerert godkjenning.
Allerede abonnent?Logg inn her
Les hele artikkelen
Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.
Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:
Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal
Start abonnementet ditt herFå ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger
Start en gratis prøveperiode for bedriften i dagRelaterte artikler
FDA utsetter avgjørelse om godkjenning av ALS-legemiddel
For abonnenter