FDA utsetter avgjørelse om godkjenning av ALS-legemiddel

De amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) utsetter avgjørelsen om legemiddelkandidaten tofersen til behandling av ALS.
UTSETTER DEADLINE: De amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) har gitt Biogen beskjed om at de må ha mer tid til å vurdere godkjenningen av selskapets ALS-legemiddel. Direktør i Biogen er Michel Vounatsos. | Foto: Andrew Kelly/REUTERS / X02844 / Biogen
UTSETTER DEADLINE: De amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) har gitt Biogen beskjed om at de må ha mer tid til å vurdere godkjenningen av selskapets ALS-legemiddel. Direktør i Biogen er Michel Vounatsos. | Foto: Andrew Kelly/REUTERS / X02844 / Biogen

Amerikanske Biogen fikk tidligere i år tildelt en såkalt priority review for godkjennningen av legemiddelkandidaten tofersen til behandling av SOD1-ALS, som er en undergruppe av Amyotrofisk lateralsklerose (ALS).

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 21 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Motta våre daglige nyhetsbrev
  • Full tilgang i vår app
Skal inneholde minst 6 tegn
Skal inneholde minst 2 tegn
Skal inneholde minst 2 tegn

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

Start abonnementet ditt her

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå


Les også


NY PROFIL: CSAM er ut, og Omda er inn. Sverre Flatby er ikke administrerende direktør i et nytt selskap, men navnet er nytt. | Foto: Skjermdump, webcast fra CSAM

CSAM har byttet navn til Omda