FDA utsetter avgjørelse om godkjenning av ALS-legemiddel

De amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) utsetter avgjørelsen om legemiddelkandidaten tofersen til behandling av ALS.
UTSETTER DEADLINE: De amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) har gitt Biogen beskjed om at de må ha mer tid til å vurdere godkjenningen av selskapets ALS-legemiddel. Direktør i Biogen er Michel Vounatsos. | Foto: Andrew Kelly/REUTERS / X02844 / Biogen
UTSETTER DEADLINE: De amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) har gitt Biogen beskjed om at de må ha mer tid til å vurdere godkjenningen av selskapets ALS-legemiddel. Direktør i Biogen er Michel Vounatsos. | Foto: Andrew Kelly/REUTERS / X02844 / Biogen

Amerikanske Biogen fikk tidligere i år tildelt en såkalt priority review for godkjennningen av legemiddelkandidaten tofersen til behandling av SOD1-ALS, som er en undergruppe av Amyotrofisk lateralsklerose (ALS).

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Motta våre daglige nyhetsbrev
  • Full tilgang i vår app
  • Må inneholde minst 8 tegn, og inkludere tre av: Store bokstaver, små bokstaver, tall, symboler
    Skal inneholde minst 2 tegn
    Skal inneholde minst 2 tegn

    Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

    Start abonnementet ditt her

    Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

    Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

    Del artikkel

    Meld deg på vårt nyhetsbrev

    Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

    Vilkår for nyhetsbrev

    Forsiden akkurat nå

    NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Foto: Tom Little

    Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

    Les også