Melanor om MDR-utsettelsen: – Riktig vei å gå

Leder Atle Hunstad i Melanor er glad for at de nye MDR-kravene blir utsatt, men har ikke tatt stilling til hvordan de økonomiske utfordringene med å re-sertifisere kan løses. 
IKKE TATT STILLING: Til tross for MDR-utsettelsen kan medisinsk utstyr fortsatt forsvinne fra markedet fordi det ikke lønner seg å re-sertifisere det. Melanor har foreløpig ingen løsningsforslag. – Vi har ikke hatt noen prosess på problemstillingen, sier leder Atle Hunstad i Melanor. | Foto: Anne Grete Storvik
IKKE TATT STILLING: Til tross for MDR-utsettelsen kan medisinsk utstyr fortsatt forsvinne fra markedet fordi det ikke lønner seg å re-sertifisere det. Melanor har foreløpig ingen løsningsforslag. – Vi har ikke hatt noen prosess på problemstillingen, sier leder Atle Hunstad i Melanor. | Foto: Anne Grete Storvik

EU-parlamentet utsatte torsdag fristen for å re-sertifisere medisinsk utstyr etter den nye MDR-forordningen med tre og fire år avhengig av risikoklasse. De nye fristene er nå innen utgangen av 2027 og 2028.

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 21 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Motta våre daglige nyhetsbrev
  • Full tilgang i vår app
Skal inneholde minst 6 tegn
Skal inneholde minst 2 tegn
Skal inneholde minst 2 tegn

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

Start abonnementet ditt her

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå


Les også



NY PROFIL: CSAM er ut, og Omda er inn. Sverre Flatby er ikke administrerende direktør i et nytt selskap, men navnet er nytt. | Foto: Skjermdump, webcast fra CSAM

CSAM har byttet navn til Omda