Medtek-sjef: – Ingen grunn til å feire MDR-utsettelse
– Det finnes livsnødvendig medisinsk utstyr som selges i et for lavt volum til at det rettferdiggjør kostnadene ved å re-sertifisere. Utstyret vil forsvinne selv om fristen utsettes, sier Jon H. Hoem, daglig leder for medtek-selskapet Pacertool.
![UENIG: Daglig leder i Pacertool, Jon H. Hoem mener det ikke bør stilles som krav at man må re-sertifisere produkter som allerede er godkjent under det gamle direktivet. | Foto: Pacertool](https://photos.watchmedier.dk/watchmedier/resize:fill:3840:0:0/plain/https://photos.watchmedier.dk/Images/14705195/9u75yq/ALTERNATES/schema-16_9/hoem.jpg)
av EIRIK OMVIK
Fristen for å re-sertifisere medisinsk utstyr kan bli utsatt med tre og fire år. Det ble klart etter fredagens EPSCO-møte i EU, der helsekommisær Stella Kyriakides tok til ordet for å fatte en endelig avgjørelse i januar.
Allerede abonnent?Logg inn her
Les hele artikkelen
Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.
Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:
Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal
Start abonnementet ditt herFå ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger
Start en gratis prøveperiode for bedriften i dagRelaterte artikler
EU-kommisjonen foreslår å utsette MDR-frist
For abonnenter