Medtek-sjef: – Ingen grunn til å feire MDR-utsettelse

– Det finnes livsnødvendig medisinsk utstyr som selges i et for lavt volum til at det rettferdiggjør kostnadene ved å re-sertifisere. Utstyret vil forsvinne selv om fristen utsettes, sier Jon H. Hoem, daglig leder for medtek-selskapet Pacertool. 
UENIG: Daglig leder i Pacertool, Jon H. Hoem mener det ikke bør stilles som krav at man må re-sertifisere produkter som allerede er godkjent under det gamle direktivet. | Foto: Pacertool
UENIG: Daglig leder i Pacertool, Jon H. Hoem mener det ikke bør stilles som krav at man må re-sertifisere produkter som allerede er godkjent under det gamle direktivet. | Foto: Pacertool

Fristen for å re-sertifisere medisinsk utstyr kan bli utsatt med tre og fire år. Det ble klart etter fredagens EPSCO-møte i EU, der helsekommisær Stella Kyriakides tok til ordet for å fatte en endelig avgjørelse i januar.

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Motta våre daglige nyhetsbrev
  • Full tilgang i vår app
  • Må inneholde minst 8 tegn, og inkludere tre av: Store bokstaver, små bokstaver, tall, symboler
    Skal inneholde minst 2 tegn
    Skal inneholde minst 2 tegn

    Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

    Start abonnementet ditt her

    Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

    Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

    Del artikkel

    Meld deg på vårt nyhetsbrev

    Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

    Vilkår for nyhetsbrev

    Forsiden akkurat nå