EUs helsekommisjonær støtter MDR-utsettelse: – Kan bli vanskelig

Fristen for å re-sertifisere medisinsk utstyr kan bli utsatt med tre og fire år. – En utsettelse kan bli vanskelig både praktisk og juridisk, sier seniorkonsulent Magdalena Kauczynska Karlsson.
MER RESSURSER: Seniorkonsulent Magdalena Kauczynska Karlsson i rådgivningsselskapet Yallow Life Science mener det først og fremst kapasiteten til myndigheter og meldte organer som må forbedres.
MER RESSURSER: Seniorkonsulent Magdalena Kauczynska Karlsson i rådgivningsselskapet Yallow Life Science mener det først og fremst kapasiteten til myndigheter og meldte organer som må forbedres.

Fredag foreslo EUs helsekommisær Stella Kyriakides å utsette fristen for å re-sertifisere medisinsk utstyr. Utstyr i høyrisikoklassen III og IIb kan blir utsatt til 2027. Lavrisikoutstyr i kategoriene IIa og I kan bli utsatt til 2028.

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Motta våre daglige nyhetsbrev
  • Full tilgang i vår app
Må inneholde minst 8 tegn, og inkludere tre av: Store bokstaver, små bokstaver, tall, symboler
Skal inneholde minst 2 tegn
Skal inneholde minst 2 tegn

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

Start abonnementet ditt her

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

Les også