EUs helsekommisjonær støtter MDR-utsettelse: – Kan bli vanskelig
Fristen for å re-sertifisere medisinsk utstyr kan bli utsatt med tre og fire år. – En utsettelse kan bli vanskelig både praktisk og juridisk, sier seniorkonsulent Magdalena Kauczynska Karlsson.
![MER RESSURSER: Seniorkonsulent Magdalena Kauczynska Karlsson i rådgivningsselskapet Yallow Life Science mener det først og fremst kapasiteten til myndigheter og meldte organer som må forbedres.](https://photos.watchmedier.dk/watchmedier/resize:fill:3840:0:0/plain/https://photos.watchmedier.dk/Images/14692780/1rj9f/ALTERNATES/schema-16_9/Magdalena_Karsson_800x1000-1.png)
av EIRIK OMVIK
Fredag foreslo EUs helsekommisær Stella Kyriakides å utsette fristen for å re-sertifisere medisinsk utstyr. Utstyr i høyrisikoklassen III og IIb kan blir utsatt til 2027. Lavrisikoutstyr i kategoriene IIa og I kan bli utsatt til 2028.
Allerede abonnent?Logg inn her
Les hele artikkelen
Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.
Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:
Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal
Start abonnementet ditt herFå ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger
Start en gratis prøveperiode for bedriften i dagRelaterte artikler
EU-kommisjonen foreslår å utsette MDR-frist
For abonnenter