Svensk diabetes-studie gjenopptas etter FDA-godkjennelse

Svenske Diamyd Medical får lov til å fortsette sin fase 3-studie på diabetes type 1-vaksine i USA.
FORTSETTER STUDIE: Totalt 330 personer fra 12 til 28 år skal delta i studien til Diamyd Medical i USA, her ved administrerende direktør Ulf Hannelius. | Foto: Diamyd Medical / PR
FORTSETTER STUDIE: Totalt 330 personer fra 12 til 28 år skal delta i studien til Diamyd Medical i USA, her ved administrerende direktør Ulf Hannelius. | Foto: Diamyd Medical / PR

Fase 3-studien til Diamyd Medical har vært satt på vent siden september i fjor, skriver danske MedWatch og Infowire.

Ifølge Diamyd Medical selv hadde amerikanske helsemyndigheter (FDA) innsigelser mot prosessene rundt produksjonen av vaksinen på selskapets fabrikk i Umeå.

Diamyd Medica har allerede startet fase 3-studier i åtte europeiske land. USA-studien som nå starter opp igjen, involverer 330 personer fra 12 til 28 år som nylig har fått påvist type 1-diabetes.

Aksjen til Diamyd Medical steg med 23 prosent etter at nyheten ble kjent.

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Photo: Tom Little

Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

Les også