FDA har utsatt beslutningen om å godkjenne Eli Lillys utprøvende behandling for pasienter med tidlig Alzheimers sykdom og vil avholde et møte med eksterne eksperter for å diskutere sikkerhet og effekt, opplyser selskapet fredag, skriver Reuters. 

Dette er den andre forsinkelsen i godkjenningen av donanemab, etter at Eli Lilly i fjor offentliggjorde data fra kliniske studier som ifølge selskapet viste at behandlingen er trygg og effektiv.

– Dette var definitivt uventet for oss, sier Anne White, president for Lilly Neuroscience, i et intervju, skriver Reuters. 

Hun påpeker at nyheten kom svært sent i vurderingsprosessen, og sa at selskapet hadde vært klar til å lansere legemiddelet.