En interim-analyse av fase 3-studien PSMAfore ble delt under ESMO i Madrid. 

Novartis kan vise til at Pluvicto, et av selskapets radiofarmasi-behandlinger, fører til en 57 prosent økning i progresjonsfri overlevelse (PFS) blant pasienter med prostatakreft med PSMA-utrykk. Pasientene har kreft med spredning, og har vist seg å være motstandsdyktig mot kastrasjon.

Det nye i PSMAfore-studien er at pasientene i behandlingsarmen blir gitt Pluvicto før de får taxan-basert cellegift. Novartis håper resultatene fra studien kan gjøre at dette blir en godkjent behandling for denne pasientgruppen, men skal ikke søke til FDA, de amerikanske legemiddelmyndighetene, før de har tydeligere data på totaloverlevelse (OS), som de trolig vil ha neste år.

Det skriver Fierce Pharma. 

FDA har uttrykt et ønske, spesielt innenfor prostatakreft, om at de ønsker tydeligere OS-data før de godkjenner en behandling.

– Vi er i et litt nytt territorium her, da FDA har gjort et skifte som påvirker alle kreftlegemidler, om at man må levere OS-data samtidig som man leverer PFS, sa administrerende direktør Vas Narasimhan i en investorsamtale i følge Fierce Pharma. 

Pluvicto solgte for 256 millioner dollar i årets tredje kvartal. Behandlingen er basert på betastråling fra isotopet Lutetium-177.