Disse endringene i lov og forskrift trer i kraft fra nyttår
Godkjenningsordningen i Fritt behandlingsvalg avvikles fra nyttår. Dette innebærer at private aktører ikke lenger kan godkjennes av Helfo for å yte spesialisthelsetjenester mot betaling fra staten. Private aktører kan fortsatt levere offentlig finansierte spesialisthelsetjenester gjennom avtaler med regionale helseforetak.
Øker gebyret for søknad til kliniske studier
Satsene i legemiddelforskriften justeres, og medfører at gebyret ved ved søknad for kliniske studier økes. De nye satsene variere med mellom 2000 kroner og 70 000 kroner avhengig av hva det blir søkt om.
– Bakgrunnen for justeringene er at dagens gebyrsatser ikke speiler de reelle kostnadene ved å administrere denne ordningen, og at de ligger betydelig lavere enn satsene i lande det er naturlig å sammenligne sg med. I tillegg har nytt regelverk for klinisk utprøving fra januar 2022 medført nye arbeidsoppgaver, heter det fra Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) i en pressemelding.
Redusert Lua-avgift
Lua-avgiften blir redusert. Avgiften kreves inn som en prosentvis avgift basert på grossistenes omsetning til utsalgssteder for legemidler utenom apotek.
Inntektene fra denne avgiften skal dekke Legemiddelverkets kostnader knyttet til administrasjon av ordningen, og Mattilsynets kostnader med tilsyn. Inntektene er nå høyere enn det det koster å administrere og følge opp ordningen.
Vekst i omsetningsgrunnlaget er blant årsakene til den økte inntekten. Nåværende avgiftssats er 1,2 prosent, som nå blir satt ned til 0,5 prosent.