Europeiske produsenter fjerner medisinsk utstyr fra EU-markedet
Under det nye MDR kan det ta to og et halvt år å sertifisere utstyr, og kostnadene har økt med opptil ti ganger, ifølge utstyrsprodusenter som Reuters har snakket med.
av EIRIK OMVIK
EUs direktiv for medisinsk utstyr (MDR) skaper hodebry for produsenter av medisinsk utstyr. Selv om fristen for å re-sertifisere utstyr utsettes, vil ikke det bøte på de økonomiske utfordringene som det nye systemet skaper, noe daglig leder Jon H. Hoem i Pacertool har uttalt til MedWatch tidligere.
Allerede abonnent?Logg inn her
Les hele artikkelen
Få tilgang i 21 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.
Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:
- Adgang til alle låste artikler
- Motta våre daglige nyhetsbrev
- Full tilgang i vår app
Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal
Start abonnementet ditt herFå ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger
Start en gratis prøveperiode for bedriften i dagRelaterte artikler:
Medtek-sjef: – Ingen grunn til å feire MDR-utsettelse
For abonnenter