Europeiske produsenter fjerner medisinsk utstyr fra EU-markedet

Under det nye MDR kan det ta to og et halvt år å sertifisere utstyr, og kostnadene har økt med opptil ti ganger, ifølge utstyrsprodusenter som Reuters har snakket med. 
MÅ IMPROVISERE: Direktør Marc Gewillig for pediatrisk kardiologi ved Universitetssykehuset Leuven i Belgia sier han er nødt til å improvisere medisinske prosedyrer på babyer som følge av utstyrsmangel. | Foto: Illustrasjonsfoto: Colourbox
MÅ IMPROVISERE: Direktør Marc Gewillig for pediatrisk kardiologi ved Universitetssykehuset Leuven i Belgia sier han er nødt til å improvisere medisinske prosedyrer på babyer som følge av utstyrsmangel. | Foto: Illustrasjonsfoto: Colourbox

EUs direktiv for medisinsk utstyr (MDR) skaper hodebry for produsenter av medisinsk utstyr. Selv om fristen for å re-sertifisere utstyr utsettes, vil ikke det bøte på de økonomiske utfordringene som det nye systemet skaper, noe daglig leder Jon H. Hoem i Pacertool har uttalt til MedWatch tidligere.

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Motta våre daglige nyhetsbrev
  • Full tilgang i vår app
  • Må inneholde minst 8 tegn, og inkludere tre av: Store bokstaver, små bokstaver, tall, symboler
    Skal inneholde minst 2 tegn
    Skal inneholde minst 2 tegn

    Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

    Start abonnementet ditt her

    Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

    Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

    Del artikkel

    Meld deg på vårt nyhetsbrev

    Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

    Vilkår for nyhetsbrev

    Forsiden akkurat nå

    Les også

    VIL EKSPANDERE INTERNASJONALT: Torbjørn Aamodt og Sensio er glad for å ha landet oppkjøpet med Nordic Capital Evolutions. | Photo: Ingar Sørensen

    Sensio solgt til Nordic Capital

    For abonnenter

    DIPS-TOPP: Thomas Smedsrud tok over som daglig leder i Dips og konsernsjef i morselskapet Kernel i fjor. | Photo: Dips

    Dips økte inntektene med 29 prosent

    For abonnenter