Europeiske produsenter fjerner medisinsk utstyr fra EU-markedet

Under det nye MDR kan det ta to og et halvt år å sertifisere utstyr, og kostnadene har økt med opptil ti ganger, ifølge utstyrsprodusenter som Reuters har snakket med. 
MÅ IMPROVISERE: Direktør Marc Gewillig for pediatrisk kardiologi ved Universitetssykehuset Leuven i Belgia sier han er nødt til å improvisere medisinske prosedyrer på babyer som følge av utstyrsmangel. | Foto: Illustrasjonsfoto: Colourbox
MÅ IMPROVISERE: Direktør Marc Gewillig for pediatrisk kardiologi ved Universitetssykehuset Leuven i Belgia sier han er nødt til å improvisere medisinske prosedyrer på babyer som følge av utstyrsmangel. | Foto: Illustrasjonsfoto: Colourbox

EUs direktiv for medisinsk utstyr (MDR) skaper hodebry for produsenter av medisinsk utstyr. Selv om fristen for å re-sertifisere utstyr utsettes, vil ikke det bøte på de økonomiske utfordringene som det nye systemet skaper, noe daglig leder Jon H. Hoem i Pacertool har uttalt til MedWatch tidligere.

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 21 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Motta våre daglige nyhetsbrev
  • Full tilgang i vår app
Skal inneholde minst 6 tegn
Skal inneholde minst 2 tegn
Skal inneholde minst 2 tegn

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

Start abonnementet ditt her

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå


Les også


NY PROFIL: CSAM er ut, og Omda er inn. Sverre Flatby er ikke administrerende direktør i et nytt selskap, men navnet er nytt. | Foto: Skjermdump, webcast fra CSAM

CSAM har byttet navn til Omda