Ti legemidler anbefales innført av CHMP

EMAs komité for legemidler til mennesker (CHMP) anbefaler at syv nye medisiner og tre generika blir godkjent i EU.
ANBEFALER: Det Europeiske legemiddelbyrået sin vitenskapelige komité anbefaler at EU-kommisjonen gir markedsføringstillatelse til blant annet vaksine mot dengueviruset og nye legemidler for diagnostisering og behandling av prostatakreft. | Foto: AP Photo/Peter Dejong/NTB Scanpix
ANBEFALER: Det Europeiske legemiddelbyrået sin vitenskapelige komité anbefaler at EU-kommisjonen gir markedsføringstillatelse til blant annet vaksine mot dengueviruset og nye legemidler for diagnostisering og behandling av prostatakreft. | Foto: AP Photo/Peter Dejong/NTB Scanpix

CHMP, som er Det europeiske legemiddelbyråets (EMA) komité for legemidler til mennesker har hatt sine møter for oktober og anbefaler at ti nye legemidler innføres i det europeiske fellesmarkedet.

Denguefeber-vaksine

Takedas vaksine mot denguefeber, som vil markedsføres som Qdenga dersom den får autorisasjon av EU-kommisjonen, er blant legemidlene CHMP anbefaler. Denne kan motvirke serotype 1, 2, 3 og 4 av dengueviruset.

Amerikanske Atara Biotherapeutics har fått sitt legemiddel Ebvallo anbefalt av CHMP. Markedsføringstillatelsen som anbefales er grunnet «særlige omstendigheter», fordi bruksområdet er svært sjeldent: Epstein-Barr (monolukleose)-pasienter som har lymfoproliferative sykdommer etter organ- eller beinmarg-transplantasjon.

Også amerikanske Radius Health har fått en anbefaling for sitt legemiddel Eladynos, som som skal behandle benskjørhet hos kvinner etter overgangsalderen. Mirum Pharmaceuticals har fått sitt Livmarli anbefalt, som skal hjelpe mot kløe ved kolestase på grunn av Alagilles sykdom.

Prostatakreft-behandling

Novartis har fått anbefalt sitt Locametz, som skal brukes til å diagnostisere prostatakreft, og Pluvicto, en ny form for målrettet terapi mot avansert prostatakreft.

Sist blant originalmedikamenter har også Boehringer Ingelheim fått en anbefalling for Spevigo, som skal behandle oppblussing av pustular psoriasis hos voksne.

I tillegg har CHMP anbefalt at EU-kommisjonen godkjenner tre generika-preparater. Dimethyl fumarate Teva, til behandling av MS, Pemetrexed Baxter, som kan behandle to typer lungekreft og Plerixafor Accord, som kan brukes til behandling ved lymfekreft og benmargskreft.

Det er EU-kommisjonen som avgjør en godkjennelse, men kommisjonen følger normalt anbefalingene fra EMA.

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Foto: Tom Little

Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

Les også