FDA godkjenner Medtronics system for behandling av hjertelidelser
Medtronic kunngjorde nylig at de amerikanske legemiddelmyndighetene har godkjent systemet deres PulseSelect Pulsed Field Ablation (PFA).
Det skriver nyhetsbyrået Reuters.
Systemet brukes til ablasjon-prosedyrer for å behandle atrieflimmer (hjerterytmeforstyrrelser).
Ifølge Reuters vil kommersialiseringen starte tidlig i 2024.
Uregelmessig hjerterytme kan føre til hjerneslag eller hjertesvikt.
I juli fant Medtronic en alvorlig sikkerhetsbrist i et hjerteapparat-system. Selskapet identifiserte en sårbarhet som kan gi hackere adgang til helsedata for hjerteapparater, som er lagret i selskapets Paceart Otima data workflow-systemer.
Paceart Optima-teknologien brukes av sykehus til å samle helsedata fra pasienter som bruker hjerteapparater.