FDA godkjenner Medtronics system for behandling av hjertelidelser

Systemet PFA blir brukt til behandling av hjerterytmeforstyrrelser. 
GODKJENT I USA: Kommersialiseringen av systemet PFA vil starte tidlig 2024. | Foto: NTB
GODKJENT I USA: Kommersialiseringen av systemet PFA vil starte tidlig 2024. | Foto: NTB

Medtronic kunngjorde nylig at de amerikanske legemiddelmyndighetene har godkjent systemet deres PulseSelect Pulsed Field Ablation (PFA).

Det skriver nyhetsbyrået Reuters.

Systemet brukes til ablasjon-prosedyrer for å behandle atrieflimmer (hjerterytmeforstyrrelser). 

Ifølge Reuters vil kommersialiseringen starte tidlig i 2024. 

Uregelmessig hjerterytme kan føre til hjerneslag eller hjertesvikt. 

I juli fant Medtronic en alvorlig sikkerhetsbrist i et hjerteapparat-system. Selskapet identifiserte en sårbarhet som kan gi hackere adgang til helsedata for hjerteapparater, som er lagret i selskapets Paceart Otima data workflow-systemer. 

Paceart Optima-teknologien brukes av sykehus til å samle helsedata fra pasienter som bruker hjerteapparater. 

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Foto: Tom Little

Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

Les også