Philips får ytterligere problemer – ny alvorlig tilbaketrekning av pustemaskiner i USA

57 000 EVO-ventilatorer trekkes nå tilbake av Philips fra det amerikanske markedet. FDA mener tilbaketrekkingen er av klasse 1, og at utstyret kan ha ført til død eller alvorlig skade.

NYE PROBLEMER: Så mange som 118 000 Trilogy EVO-maskiner kan være omfattet av problemer som gjør at de må av markedet, ifølge en talsperson fra Philips. | Foto: AP Photo/Peter Dejong/NTB

av SEBASTIAN BRAUER HAGEL

Trilogy EVO-ventilatorene, en pustemaskin til bruk i sykehussetting, er neste i rekken til å føre til problemer for utstyrs-giganten Philips.

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 21 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

Adgang til alle låste artikler
Motta våre daglige nyhetsbrev
Full tilgang i vår app

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

Start abonnementet ditt her

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

Del artikkel

Relaterte artikler:

Philips konkluderer med at tilbaketrukne pustemaskiner utgjør liten helserisiko
For abonnenter
Philips betaler 660 millioner kroner i forlik etter anklager om Kina-korrupsjon
For abonnenter

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

EKSPORTMILLIARDER: – Det viktig å si at legemidler er unntatt fra sanksjonene og de import- og eksportrestriksjonene som er innført. Vi følger alle regler som gjelder, sier Per Alfredsson. | Foto: Astrazeneca

Regulering & Politikk

Dette sier Sveriges Astrazenca-sjef om Russland-eksporten

Per Alfredsson, Astrazenecas toppsjef i Sverige, svarer om selskapets milliardeksport til Russland. Astrazeneca står for 97 prosent av Sveriges eksport til Russland.

ØNSKER Å RYDDE OPP: – For å beskytte pasientsikkerheten, har Philips initiert og utført en frivillig tilbakekallingsmelding/sikkerhetsvarsel i betydelig skala. Vi fortsetter å dedikere alle tilgjengelige ressurser for å sikre at pasienter får utbedret utstyr, skriver Philips i en uttalelse. | Foto: Eva Plevier

Medtek & Lab

Medier: Philips hemmeligholdt klager om farlige pustemaskiner

For abonnenter

NY DIREKTØR: Ole Hope har erfaring som toppleder i blant annet Stiftelsen Bergensklinikken, Business Region Bergen, Norges Handelshøyskole, Vesta Finans AS, Grieghallen og Den Nationale Scene.

Karriere & Arbeidsliv

Ole Hope blir ny direktør i Finnmarkssykehuset

VIL HA FLERE NYKOD'ER: MedWatch møtte Michael Engsig og Nykode-gründer Agnete Fredriksen under Arendalsuka, der fremtiden for norsk helsenæring ble debattert i flere fora. Nykode er i dag verdsatt til over syv milliarder kroner. | Foto: Anne Grete Storvik

Legemidler & Biotek

Nykode-direktøren mener Oljefondet bør investere i norsk biotek

For abonnenter

FØRST EUROPA: Gentian-sjef Hilja Ibert ønsker først å satse på det europeiske markedet og deretter det amerikanske. | Foto: Sebastian Brauer Hagel

Medtek & Lab

Gentian starter salg av ny diagnostisk test

For abonnenter

FLASKEHALSER: Vi har en betydelig mangel på meldt organ (notified bodies) som skal godkjenne søknader om CE-sertifisering. Dette har forårsaket betydelig flaskehalser for godkjenning av medisinsk utstyr, skriver Jan Ivar Nygårdsvold Ingebrigtsen i dette innlegget. | Foto: Melanor

Debatt

Debatt: EU-forordningene om medisinsk utstyr bidrar til å vanskeliggjøre innovasjon

Fra oktober kan amerikanske myndigheter nekte medtek-søknader som ikke har god nok cybersikkerhet
Søknader sendt fra medtek-produsenter til FDA om å få markedsføringstillatelse kan nå avvises, dersom søknaden mangler informasjon om cybersikkerhet.
For abonnenter
Nykode melder oppstart av kreftvaksine-studie
Kreftvaksinekandidaten VB.10.16 skal i kombinasjon med Keytruda inngå i en studie på pasienter med hode- og halskreft.
Pfizer inngår potensielt milliardsamarbeid med RNA-selskap
Selskapene skal samarbeide om tre RNA-programmer.
For abonnenter
Legger frem Ultimovacs-studie på ESMO
Åslaug Helland skal presentere resultater fra NIPU-studien hvor UV1 undersøkes i kombinasjon med to sjekkpunkthemmere under kreftkongressen ESMO i oktober.
For abonnenter
Exact henter prosjektdirektør fra Nykode
Caspar Foghsgaard blir Exact Therapeutics nye nestsjef for kommersialisering og forretningsutvikling.
Salget av nye diabetes- og fedmelegemidler har nådd samme volum som metformin
Salgsvolumet av GLP-1-analoger er nå på samme nivå som metformin, viser ny rapport over legemiddelforbruket i Norge.

Les også

Legemidler & Biotek

Nykode-direktøren mener Oljefondet bør investere i norsk biotek

Heller enn å investere i Uber og Mcdonalds, bør Oljefondet sette penger i utvikling av norsk helseinnovasjon, sier administrerende direktør Michael Engsig i Nykode.

For abonnenter

KOM SENT MED: Åslaug Helland, hovedutprøver, skal presentere NIPU-studien under ESMO. Studien ble inkludert som et såkalt late breaking abstract, som ble tatt med fordi studien er av høy kvalitet og har klinisk relevant informasjon. | Foto: Javad Parsa / NTB

Legemidler & Biotek

Legger frem Ultimovacs-studie på ESMO

Åslaug Helland skal presentere resultater fra NIPU-studien hvor UV1 undersøkes i kombinasjon med to sjekkpunkthemmere under kreftkongressen ESMO i oktober.

For abonnenter

Karriere & Arbeidsliv

Ole Hope blir ny direktør i Finnmarkssykehuset

Ole Hope er ansatt som direktør ved Finnmarkssykehuset HF fra 1. november.

Debatt

Debatt: EU-forordningene om medisinsk utstyr bidrar til å vanskeliggjøre innovasjon

Etterkommes ikke kravene kan vi ende opp med system for sertifisering av medisinsk utstyr som hadde gode intensjoner, men som paradoksalt nok svikter på innovasjon.

STILLER SPØRSMÅL: CHMP, en komitee under EMA, hvor Emer Cooke er administrerende direktør (t.h.) stiller nå spørsmål til Currax Pharmaceuticals om langtidsrisikoene ved bruk av fedmemidlet Mysimba over lenger tid. | Foto: Johan Nilsson/TT News Agency via AP/NTB

Regulering & Politikk

EMA har startet utredning av fedmemidlet Mysimba

EMA undersøker data for Mysimba for blant annet å avklare kardiovaskulær risiko. – Skyldes ikke nye signaler om alvorlige hjertekar-bivirkninger, sier Navamedic, som markedsfører legemidlet i Norden.

For abonnenter

NY BEHANDLING: En ny type kombinasjonsbehandling for pasienter med benmargskreft kan tas i bruk i det offentlige. – Vi forventer at mellom 75 og 90 pasienter er aktuelle for denne behandlingen hvert år, sier Terje Roootwelt, leder av Beslutningsforum. | Foto: Helse Sør-Øst

Regulering & Politikk

Ny behandling for benmargskreft kan tilbys i Norge

Legemidler til pasienter med lungekreft, blodkreft, Crohns sykdom, revmatiske sykdommer (Bechterevs sykdom og leddgikt), lupus og benmargskreft sto på Belsutningsforums saksliste mandag.

Stillinger

Key Account Manager – Fürst Medisinsk Laboratorium

Se flere stillinger

Philips får ytterligere problemer – ny alvorlig tilbaketrekning av pustemaskiner i USA

Les hele artikkelen

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Del artikkel

Relaterte artikler:

Philips konkluderer med at tilbaketrukne pustemaskiner utgjør liten helserisiko

Philips betaler 660 millioner kroner i forlik etter anklager om Kina-korrupsjon

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

Dette sier Sveriges Astrazenca-sjef om Russland-eksporten

Medier: Philips hemmeligholdt klager om farlige pustemaskiner

Ole Hope blir ny direktør i Finnmarkssykehuset

Nykode-direktøren mener Oljefondet bør investere i norsk biotek

Gentian starter salg av ny diagnostisk test

Debatt: EU-forordningene om medisinsk utstyr bidrar til å vanskeliggjøre innovasjon

Fra oktober kan amerikanske myndigheter nekte medtek-søknader som ikke har god nok cybersikkerhet

Nykode melder oppstart av kreftvaksine-studie

Pfizer inngår potensielt milliardsamarbeid med RNA-selskap

Legger frem Ultimovacs-studie på ESMO

Exact henter prosjektdirektør fra Nykode

Salget av nye diabetes- og fedmelegemidler har nådd samme volum som metformin

Les også

Nykode-direktøren mener Oljefondet bør investere i norsk biotek

Legger frem Ultimovacs-studie på ESMO

Ole Hope blir ny direktør i Finnmarkssykehuset

Debatt: EU-forordningene om medisinsk utstyr bidrar til å vanskeliggjøre innovasjon

EMA har startet utredning av fedmemidlet Mysimba

Ny behandling for benmargskreft kan tilbys i Norge

Stillinger