Novartis planlegger å søke om utvidet bruk av Pluvicto innen prostatakreftbehandling hos FDA, de amerikanske legemiddelmyndigheten, etter at studieresultater har talt til stoffets fordel, skriver Fierce Pharma.

Grunnlaget for avgjørelsen er pasientdata fra fase 3-studien PSMAfore. Nylig avleste totaloverlevelsestall fra studien gir Novartis grunn til å søke om å få den radiofarmasøytiske behandlingen flyttet inni en pre-cellegift-setting for prostatakreft-pasienter.

Novartis planlegger å sende inn søknaden til FDA i andre halvdel av 2024.

Pluvicto er også tilgjengelig i Europa, og i januar-møtet til Beslutningsforum for nye metoder var radiofarmasi-behandlingen oppe til vurdering. Prisen ble da funnet å være for høy, da Novartis Norge ikke leverte inn et pristilbud.