Den første T-celleterapien mot solide svulster får USA-godkjenning

Amtagvi er den første behandlingen til behandling av solide svulster som er blitt godkjent i USA. 
OPPFØLGINGSSTUDIE: På grunn av at legemidlet har fått akselerert godkjenning, er Biotherapeutics pålagt å gjennomføre en oppfølgingsstudie for å bekrefte den kliniske nytten av behandlingen. | Foto: Illustrasjonsfoto: Colourbox
OPPFØLGINGSSTUDIE: På grunn av at legemidlet har fått akselerert godkjenning, er Biotherapeutics pålagt å gjennomføre en oppfølgingsstudie for å bekrefte den kliniske nytten av behandlingen. | Foto: Illustrasjonsfoto: Colourbox

Amerikanske Biotherapeutics har fått akselerert godkjenning for Amtagvi (lifileucel) til behandling av voksne pasienter med en type hudkreft som ikke kan fjernes kirurgisk eller som har spredt seg til andre deler av kroppen, og som tidligere har blitt behandlet med andre terapier.

Det skriver Life Science Sweden

CAR T-behandlingene som er godkjent fra før, er alle rettet mot ulike typer blodkreft. Amtagvi er den første behandlingen i sitt slag til behandling av solide svulster som er godkjent av de amerikanske helsemyndighetene (FDA), opplyser FDA i en pressemelding.

På grunn av at legemidlet har fått akselerert godkjenning, er selskapet pålagt å gjennomføre en oppfølgingsstudie for å bekrefte den kliniske nytten av behandlingen, skriver Life Science Sweden. 

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Foto: Tom Little

Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

Les også