Den første T-celleterapien mot solide svulster får USA-godkjenning
Amerikanske Biotherapeutics har fått akselerert godkjenning for Amtagvi (lifileucel) til behandling av voksne pasienter med en type hudkreft som ikke kan fjernes kirurgisk eller som har spredt seg til andre deler av kroppen, og som tidligere har blitt behandlet med andre terapier.
Det skriver Life Science Sweden.
CAR T-behandlingene som er godkjent fra før, er alle rettet mot ulike typer blodkreft. Amtagvi er den første behandlingen i sitt slag til behandling av solide svulster som er godkjent av de amerikanske helsemyndighetene (FDA), opplyser FDA i en pressemelding.
På grunn av at legemidlet har fått akselerert godkjenning, er selskapet pålagt å gjennomføre en oppfølgingsstudie for å bekrefte den kliniske nytten av behandlingen, skriver Life Science Sweden.