MSDs Keytruda får ny indikasjon i USA

Sjekkpunkthemmeren er nå godkjent for 39 indikasjoner på det amerikanske markedet. 
LIVMORHALSKREFT: Keytruda er nå godkjent for tre livmorhalskreft-indikasjoner i USA. | Foto: Msd / Pr
LIVMORHALSKREFT: Keytruda er nå godkjent for tre livmorhalskreft-indikasjoner i USA. | Foto: Msd / Pr

De amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) har godkjent at sjekkpunkthemmeren Keytruda (pembrolizumab) kan brukes til å behandle livmorhalskreft i stadium III-IVA, ifølge en pressemelding fra MSD. 

Godkjenningen er basert på data fra fase 3-studien Keytruda-A18, der Keytruda og cellegift viste en forbedring i progresjonsfri overlevelse og reduserte risiko for sykdomsprogresjon eller død med 41 prosent sammenlignet med placebo og cellegift hos pasienter med livmorhalskreft i stadium III-IVA.

Median progresjonsfri overlevelse ble ikke nådd i noen av gruppene. 

Dette er den tredje godkjenningen for Keytruyda for livmorhalskreft og den 39. indikasjonen for sjekkpunkthemmeren i USA hvis patent går ut i 2028.

– Godkjenningen gir nydiagnostiserte pasienter et anti-PD-1-basert behandlingsalternativ som har potensial til å redusere risikoen for sykdomsprogresjon eller død sammenlignet med cellegift alene, sier Gursel Aktan, nestsjef for global klinisk utvikling i MSD i meldingen. 

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Foto: Tom Little

Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

Les også