MSDs Keytruda får ny indikasjon i USA
De amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) har godkjent at sjekkpunkthemmeren Keytruda (pembrolizumab) kan brukes til å behandle livmorhalskreft i stadium III-IVA, ifølge en pressemelding fra MSD.
Godkjenningen er basert på data fra fase 3-studien Keytruda-A18, der Keytruda og cellegift viste en forbedring i progresjonsfri overlevelse og reduserte risiko for sykdomsprogresjon eller død med 41 prosent sammenlignet med placebo og cellegift hos pasienter med livmorhalskreft i stadium III-IVA.
Median progresjonsfri overlevelse ble ikke nådd i noen av gruppene.
Dette er den tredje godkjenningen for Keytruyda for livmorhalskreft og den 39. indikasjonen for sjekkpunkthemmeren i USA hvis patent går ut i 2028.
– Godkjenningen gir nydiagnostiserte pasienter et anti-PD-1-basert behandlingsalternativ som har potensial til å redusere risikoen for sykdomsprogresjon eller død sammenlignet med cellegift alene, sier Gursel Aktan, nestsjef for global klinisk utvikling i MSD i meldingen.
Relaterte artikler
To blockbustere får tommel opp fra legemiddelkomite
For abonnenter
MSD med immunterapi-milepæl før FDA-beslutning
For abonnenter