EU-kommisjonen har godkjent Astellas Pharmas legemiddel mot hetetokter

Veoza vil være tilgjengelig for kvinner i overgangsalderen fra tidlig 2024. 
TIL EUROPA: Astellas Pharmas legemiddel Veoza kan nå markedsføres i Europa. | Foto: Reuters / Ritzau Scanpix
TIL EUROPA: Astellas Pharmas legemiddel Veoza kan nå markedsføres i Europa. | Foto: Reuters / Ritzau Scanpix

EU-kommisjonens godkjenning kommer som følge av en anbefaling fra oktober, av det europeiske legemiddelbyråets komité for legemidler til mennesker (CHMP). 

Det skriver det japanske legemiddelselskapet Astellas Pharma i en pressemelding.

Veoza (fezolinetant) er en behandling mot moderate til alvorlige vasomotoriske symptomer (VMS). 

Når kroppen kommer i overgangsalderen synker østrogennivået, og balansen mellom det kvinnelige kjønnshormon og proteinet neurokinin B (NKB) som regulerer hjernens temperatur-kontroll forstyrres. Dette kan føre til hetetokter og nattesvette (VMS).

Fezolinetant reduserer antall og intensiteten av dette ved å blokkere NKB-bindingen i temperaturkontroll-senteret. 

Legemidlet er reseptbelagt og vil i første omgang være tilgjengelig for privatpersoner i tidlig 2024, skriver The Guardian. I USA ligger prisen for behandlingen på 550 dollar for en 30-dagers forsyning.

Selskapet har startet prosessen med å søke om at kvinner skal få tilgang på behandlingen gjennom det offentlige helsevesenet i Storbritannia. 

Anbefalingen fra EMA baserte seg på resultatene fra BRIGHT SKY-programmet, som inkluderte tre kliniske fase 3-studier. Legemidlet ble godkjent av de amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) i mai. 

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Photo: Tom Little

Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

Les også