EU-kommisjonens godkjenning kommer som følge av en anbefaling fra oktober, av det europeiske legemiddelbyråets komité for legemidler til mennesker (CHMP).
Det skriver det japanske legemiddelselskapet Astellas Pharma i en pressemelding.
Veoza (fezolinetant) er en behandling mot moderate til alvorlige vasomotoriske symptomer (VMS).
Når kroppen kommer i overgangsalderen synker østrogennivået, og balansen mellom det kvinnelige kjønnshormon og proteinet neurokinin B (NKB) som regulerer hjernens temperatur-kontroll forstyrres. Dette kan føre til hetetokter og nattesvette (VMS).
Fezolinetant reduserer antall og intensiteten av dette ved å blokkere NKB-bindingen i temperaturkontroll-senteret.
Legemidlet er reseptbelagt og vil i første omgang være tilgjengelig for privatpersoner i tidlig 2024, skriver The Guardian. I USA ligger prisen for behandlingen på 550 dollar for en 30-dagers forsyning.
Selskapet har startet prosessen med å søke om at kvinner skal få tilgang på behandlingen gjennom det offentlige helsevesenet i Storbritannia.
Anbefalingen fra EMA baserte seg på resultatene fra BRIGHT SKY-programmet, som inkluderte tre kliniske fase 3-studier. Legemidlet ble godkjent av de amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) i mai.