EMA advarer om falske Ozempic-penner
![INGEN SKADER: Det foreligger ingen rapporter om pasientskader i forbindelse med den forfalskede medisinen. | Foto: PIROSCHKA VAN DE WOUW/REUTERS / X06750](https://photos.watchmedier.dk/watchmedier/resize:fill:3840:0:0/plain/https://photos.watchmedier.dk/Images/article13485081.ece/ALTERNATES/schema-16_9/doc7ihe1q2f9us1n2q9d16l.jpg)
De europeiske helsemyndighetene (EMA) advarer om at injeksjonspenner, falskt markert som Ozempic, har blitt oppdaget hos grossister i EU og Storbritannia.
Pennene stammer fra grossister i Østerrike og Tyskland.
Alle Ozempic-penner har et batch-nummer, unikt serienummer og 2D strekkoder, slik at den kan bli søkt opp i et elektronisk system for hele EU.
De falske pennene ble oppdaget gjennom en skanning, som viste serienummeret som inaktivt.
Det finnes ingen bevis for at forfalskede penner har blitt utlevert til pasienter fra lovlige apotek, og det foreligger ingen rapporter om pasientskader.
Saken etterforskes av EUs legemiddelmyndigheter og politiet. EMA bistår nasjonale myndigheter i etterforskningen.
Reguleringsmyndighetene i Tyskland og Østerrike har utstedt erklæringer om manglende overholdelse av god distribusjonspraksis (GDP) til de berørte grossistene, fordi de ikke har fulgt påkrevde prosedyrer eller overholdt sikkerhetstiltak.
EMA oppfordrer bedrifter som håndterer legemidlet om å være oppmerksomme, og rapportere eventuelle mistanker om forfalskninger.
Relaterte artikler
FDA setter advarsel på Novo Nordisk sitt diabetesmiddel
For abonnenter
EMA anbefaler disse nye legemidlene
For abonnenter