Cytovation melder om lovende resultater fra studie på solide svulster – planlegger registreringsstudie
Cytovation utvikler legemiddelkandidaten Cypep-1, som er et onkolytisk peptid. Testingen av Cypep-1 i en fase 1/2-studie er nå fullført. CICILIA-studien undersøkte Cypep-1 til behandling av flere forskjellige solide svulster i en såkalt basket trial.
Resultatene av sikkerhetstestingen i fase 1/2-studien er god, og selskapet tar nå sikte på å starte opp den rendyrkede fase 2-studien deres. Her er målet å behandle en spesifikk solid svulst - metastatisk adrenocortical carcinoma (ACC) - kreft som har spredt seg til binyrene.
Cytovation skal starte opp fase 2-studien i 2024, og opplyser at studien vil ha «registrational intent». Med andre ord vil selskapet søke om regulatorisk godkjennelse på bakgrunn av dataene, dersom de er positive.
CICILIA-studien antyder også at Cypep-1 har en behandlingseffekt. Cytovation mener å kunne vise at Cypep-1 hemmer signaler fra Wnt/β-catenin-gangen, samtidig som den fører til celleødeleggelse i svulster, og aktiverer immunsystemet gjennom at antigener blir sluppet fri.
Omtrent 20 prosent av alle solide svulster har unormale Wnt/β-catenin-signaler, ifølge Cytovation.
– Vår behandlingsmekanisme kan tilby et viktig alternativ for pasienter hvis svulst er drevet av unormale signaler fra Wnt/β-catenin-gangen, sier administrerende direktør i Cytovation, Lars Prestegarden i en pressemelding.
– Bakgrunnen for strategien vår med å gå hurtig til markedet med ACC-indikasjonen er å gi oss ett springbrett vi kan bruke for å utvide utviklingen av Cypep-1 til andre beta-catenin drevne-indikasjoner, slik som endetarm- og leverkreft, sier Prestegarden i meldingen.
Prestegarden og resten av ledelsen i Cytovation kunne juble tidligere i år da det ble klart at de totalt hadde fått 310 millioner kroner i investering fra venturekapitalselskap som Sandwater og investeringsselskap som Canica.