EMA har godkjent lymfekreft-legemiddel etter fase 2-data

Abbvies Tepkinly kan nå brukes til behandling av pasienter som har lymfekreft-formen storcellet B-cellelymfom.
JA FRA EMA: Abbvie markedsfører Tepkinly i Europa. Nå er legemidlet godkjent på bakgrunn av fase 2-data. | Foto: AP Photo/Peter Dejong)
JA FRA EMA: Abbvie markedsfører Tepkinly i Europa. Nå er legemidlet godkjent på bakgrunn av fase 2-data. | Foto: AP Photo/Peter Dejong)

De europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) har godkjent Tepkinly (epcoritamab) for behandling av pasienter med residiv tredjelinjelymfom DLBCL, altså pasienter som har hatt minst to behandlinger forut. Pasienter som får tilbakefall av denne formen for lymfekreft, er svært syke og har for tiden ingen reelle behandlingsalternativer før palliasjon.

Legemidlet er godkjent basert på fase 2-data, skriver Abbvie i en pressemelding. 

Legemidlet er utviklet av danske Genmab og markedsføres i Europa av Abbvie, og er et såkalt «orphan drug». Denne klassen legemidler brukes gjerne til å behandle sjeldne lidelser, og det gis fordeler til legemiddelfirmaer som utvikler denne typen medisiner.

EMAs beslutning var ventet, da legemidlet allerede er blitt anbefalt innført av CHMP i sommer. I slutten av andre kvartal ble det lansert i USA. 

I Japan er behandlingen også blitt godkjent mandag, under markedsføringsnavnet Epkinly, ifølge danske MedWatch. 

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Foto: Tom Little

Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

Les også