De amerikanske legemiddelmyndihetene, FDA, har torsdag godkjent legemidlet Tyruko, et biotilsvarende legemiddel til Multippel Sklerose (MS)-legemidlet Tysabri (natalizumab) fra Biogen. Sandoz blir dermed første som leverer et biotilsvarende legemiddel som kan brukes til å behandle MS-sykdom. 

Godkjenningen gjelder behandling av voksne med attakvis MS. Middelet kan også brukes av voksne med moderat til alvorlig Crohns-sykdom.

– Godkjenningen av det første biotilsvarende produktet for behandling av multippel sklerose styrker FDAs langvarige engasjement for å støtte et konkurransedyktig marked for biologiske legemidler, og gir i siste instans pasientene bedre tilgang til sikre og effektive legemidler av høy kvalitet til en potensielt lavere kostnad, sier Sarah Yim, ansvarlig for vurdering og forskning i blant andet biotilsvarende legemidler hos FDA i en pressemelding, gjengitt av danske MedWatch.

Biogen gikk i november til sak mot Sandoz og ønsket en midlertidig forføyning mot salg av Tyruko. Saken ble imidlertid avvist, og Tyruko har nå blitt lansert. Biogens Tysabri solgte i 2022 for 2 milliarder dollar.