Photocure-partner når mål i studie som kan ta produkt til det kinesiske markedet

Photocures diagnostika Hexvix brukt sammen med blålys-cystoskopi er både trygt og effektivt, også på den kinesiske befolkningen, har Asieris fått bekreftet. Nå åpnes trolig dørene til fastlands-Kina.
NYE MARKEDER: Dan Schneider, administrerende direktør i Photocure (t.v.) får nå hjelp av Asieris, hvor Kevin Pan er administrerende direktør, til å markedsføre Hexvix i Kina. En fase 3-studie med gode resultater åpner nå trolig dørene for de to partnerne. | Foto: Eirik Omvik, MedWatch/Aseris
NYE MARKEDER: Dan Schneider, administrerende direktør i Photocure (t.v.) får nå hjelp av Asieris, hvor Kevin Pan er administrerende direktør, til å markedsføre Hexvix i Kina. En fase 3-studie med gode resultater åpner nå trolig dørene for de to partnerne. | Foto: Eirik Omvik, MedWatch/Aseris

For at blærekreftselskapet Photocure skal kunne markedsføre sitt hovedprodukt, diagnostikk-midlet Hexvix, i det kinesiske markedet, måtte det gjennomføres en fase 3-studie hvor midlet ble testet på kinesiske pasienter. 

Det er Photocures kinesiske partner, Asieris Pharmaceuticals, som har sponset en såkalt «bridging trial» hvor 158 pasienter ble undersøkt.

Primærendepunktet i studien ble nådd – Hexvix og blålys-cystoskopien identifiserte blærekreftsvulster i større grad og med god sikkerhet sammenlignet med standardbehandling med hvitt lys.

Resultatene og en søknad om å få innpass i markedet skal nå i nærmeste fremtid sendes videre til det kinesiske byrået for medisinske produkter (NMPA).

– Vi har full tiltro til at fase 3-studien i Kina er komplementær til det robuste studiegrunnlaget som allerede støtter det at blålys-cystoskopi er å foretrekke fremfor cystoskopi med hvitt lys, sier Anders Neijber, medisink direktør i Photocure, i en pressemelding.

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Photo: Tom Little

Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

Les også