EMA undersøker indisk CRO – bekymret for datakvalitet
De spanske legemiddelmyndighetene har gjennomført en undersøkelse av indiske Synapse Labs og funnet store avvik.
Det europeiske legemiddelbyrået, EMA, gjennomgår nå alle legemidler som er godkjent på bakgrunn av data fra den indiske kontraktsforskningsorganisasjonen (CRO’en) Synapse Labs basert i Kharadi, vest i India.
Allerede abonnent?Logg inn her
Les hele artikkelen
Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.