Moderna søker om godkjennelse til RSV-vaksine i Europa og USA

Selskapet søker nå om godkjenning for deres RSV-vaksine for eldre voksne etter en global fase 3-studie.

GODKJENNELSE: Administrerende direktør Stéphane Bancel sier han er stolt over at Moderna allerede kan søke om godkjenning for sin RSV-vaksine. | Foto: Moderna

Det amerikanske legemiddelselskapet Moderna sendte onsdag søknader til reguleringsmyndighetene i Europa (EMA), USA (FDA) Sveits og Australia for å få godkjent vaksinekandidaten mRNA-1345 for voksne over 60 år.

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 21 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

Adgang til alle låste artikler
Motta våre daglige nyhetsbrev
Full tilgang i vår app

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

Start abonnementet ditt her

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

Del artikkel

Relaterte artikler:

EU godkjenner første RSV-vaksine
For abonnenter
RSV-vaksine i Norge blir klar før sesongen

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

VIL HA FLERE NYKOD'ER: MedWatch møtte Michael Engsig og Nykode-gründer Agnete Fredriksen under Arendalsuka, der fremtiden for norsk helsenæring ble debattert i flere fora. Nykode er i dag verdsatt til over syv milliarder kroner. | Foto: Anne Grete Storvik

Legemidler & Biotek

Nykode-direktøren mener Oljefondet bør investere i norsk biotek

Heller enn å investere i Uber og Mcdonalds, bør Oljefondet sette penger i utvikling av norsk helseinnovasjon, sier administrerende direktør Michael Engsig i Nykode.

For abonnenter

FØRST EUROPA: Gentian-sjef Hilja Ibert ønsker først å satse på det europeiske markedet og deretter det amerikanske. | Photo: Sebastian Brauer Hagel

Medtek & Lab

Gentian starter salg av ny diagnostisk test

For abonnenter

EKSPORTMILLIARDER: – Det viktig å si at legemidler er unntatt fra sanksjonene og de import- og eksportrestriksjonene som er innført. Vi følger alle regler som gjelder, sier Per Alfredsson. | Foto: Astrazeneca

Regulering & Politikk

Dette sier Sveriges Astrazenca-sjef om Russland-eksporten

FLASKEHALSER: Vi har en betydelig mangel på meldt organ (notified bodies) som skal godkjenne søknader om CE-sertifisering. Dette har forårsaket betydelig flaskehalser for godkjenning av medisinsk utstyr, skriver Jan Ivar Nygårdsvold Ingebrigtsen i dette innlegget. | Foto: Melanor

Debatt

Debatt: EU-forordningene om medisinsk utstyr bidrar til å vanskeliggjøre innovasjon

NYE REGLER I EFFEKT: Fra 1. oktober vil FDA nekte medtek-søknader som ikke har tilstrekkelig cybersikkerhets-informasjon. Dr. Robert Califf er kommisjonær for FDA.

Medtek & Lab

Fra oktober kan amerikanske myndigheter nekte medtek-søknader som ikke har god nok cybersikkerhet

For abonnenter

KREFTVAKSINE: Nykode starter studien VB-C-03 som planlagt. | Foto: Nykode/pr

Legemidler & Biotek

Nykode melder oppstart av kreftvaksine-studie

Pfizer inngår potensielt milliardsamarbeid med RNA-selskap
Selskapene skal samarbeide om tre RNA-programmer.
For abonnenter
Medier: Philips hemmeligholdt klager om farlige pustemaskiner
Philips skal ha holdt tilbake tusenvis av klager som egentlig skulle ha blitt delt med myndighetene, ifølge amerikanske medier. De første kom i 2010.
For abonnenter
Ole Hope blir ny direktør i Finnmarkssykehuset
Ole Hope er ansatt som direktør ved Finnmarkssykehuset HF fra 1. november.
Legger frem Ultimovacs-studie på ESMO
Åslaug Helland skal presentere resultater fra NIPU-studien hvor UV1 undersøkes i kombinasjon med to sjekkpunkthemmere under kreftkongressen ESMO i oktober.
For abonnenter
Exact henter prosjektdirektør fra Nykode
Caspar Foghsgaard blir Exact Therapeutics nye nestsjef for kommersialisering og forretningsutvikling.
Salget av nye diabetes- og fedmelegemidler har nådd samme volum som metformin
Salgsvolumet av GLP-1-analoger er nå på samme nivå som metformin, viser ny rapport over legemiddelforbruket i Norge.

Les også

NY BEHANDLING: En ny type kombinasjonsbehandling for pasienter med benmargskreft kan tas i bruk i det offentlige. – Vi forventer at mellom 75 og 90 pasienter er aktuelle for denne behandlingen hvert år, sier Terje Roootwelt, leder av Beslutningsforum. | Foto: Helse Sør-Øst

Regulering & Politikk

Ny behandling for benmargskreft kan tilbys i Norge

Legemidler til pasienter med lungekreft, blodkreft, Crohns sykdom, revmatiske sykdommer (Bechterevs sykdom og leddgikt), lupus og benmargskreft sto på Belsutningsforums saksliste mandag.

Legemidler & Biotek

Nykode-direktøren mener Oljefondet bør investere i norsk biotek

Heller enn å investere i Uber og Mcdonalds, bør Oljefondet sette penger i utvikling av norsk helseinnovasjon, sier administrerende direktør Michael Engsig i Nykode.

For abonnenter

NY DIREKTØR: Ole Hope har erfaring som toppleder i blant annet Stiftelsen Bergensklinikken, Business Region Bergen, Norges Handelshøyskole, Vesta Finans AS, Grieghallen og Den Nationale Scene.

Karriere & Arbeidsliv

Ole Hope blir ny direktør i Finnmarkssykehuset

Ole Hope er ansatt som direktør ved Finnmarkssykehuset HF fra 1. november.

Legemidler & Biotek

Nykode melder oppstart av kreftvaksine-studie

Kreftvaksinekandidaten VB.10.16 skal i kombinasjon med Keytruda inngå i en studie på pasienter med hode- og halskreft.

VOKSER: – For oss er det viktig å ha en god blanding av svært erfarne medarbeidere, samtidig som vi tiltrekker oss nye talenter. | Photo: LMI

Karriere & Arbeidsliv

Astrazeneca vokser i Norge – har rundet 100 ansatte

Astrazeneca har ansatt 20 nye medarbeidere i år. Siste ansatte er Nils Gunnar Løvsletten som ny market access manager.

For abonnenter

Debatt

Debatt: EU-forordningene om medisinsk utstyr bidrar til å vanskeliggjøre innovasjon

Etterkommes ikke kravene kan vi ende opp med system for sertifisering av medisinsk utstyr som hadde gode intensjoner, men som paradoksalt nok svikter på innovasjon.

Stillinger

Key Account Manager – Fürst Medisinsk Laboratorium

Se flere stillinger

Moderna søker om godkjennelse til RSV-vaksine i Europa og USA

Les hele artikkelen

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Del artikkel

Relaterte artikler:

EU godkjenner første RSV-vaksine

RSV-vaksine i Norge blir klar før sesongen

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

Nykode-direktøren mener Oljefondet bør investere i norsk biotek

Gentian starter salg av ny diagnostisk test

Dette sier Sveriges Astrazenca-sjef om Russland-eksporten

Debatt: EU-forordningene om medisinsk utstyr bidrar til å vanskeliggjøre innovasjon

Fra oktober kan amerikanske myndigheter nekte medtek-søknader som ikke har god nok cybersikkerhet

Nykode melder oppstart av kreftvaksine-studie

Pfizer inngår potensielt milliardsamarbeid med RNA-selskap

Medier: Philips hemmeligholdt klager om farlige pustemaskiner

Ole Hope blir ny direktør i Finnmarkssykehuset

Legger frem Ultimovacs-studie på ESMO

Exact henter prosjektdirektør fra Nykode

Salget av nye diabetes- og fedmelegemidler har nådd samme volum som metformin

Les også

Ny behandling for benmargskreft kan tilbys i Norge

Nykode-direktøren mener Oljefondet bør investere i norsk biotek

Ole Hope blir ny direktør i Finnmarkssykehuset

Nykode melder oppstart av kreftvaksine-studie

Astrazeneca vokser i Norge – har rundet 100 ansatte

Debatt: EU-forordningene om medisinsk utstyr bidrar til å vanskeliggjøre innovasjon

Stillinger