CHMP, EMAs vitenskaplige komité for legemidler, anbefaler å gi markedsføringstillatelse til følgende fem legemidler, hvorav tre er såkalte «orphan medicines» for sjeldne sykdommer og én er generika:

Originial-legemiddel

• Astra Zenecas Tremelimumab til å behandle metastatisk ikke-småcellet lungekreft i kombinasjon med Imfinzi (durvalumab) og platinabasert kjemoterapi.

«Orphan medicines»

• Astra Zenecas Imjudo (tremelimumab) i kombinasjon med Imfinzi (durvalumab) til å behandle voksne med hepatocellulært karsinom, som er er kreft i leveren som er utgått fra leverceller.
• CSL Behrings Hemgenix (etranacogene dezaparvovec). Dette er den første genterapien for å behandle alvorlig og moderat alvorlig Hemofili B. Legemidlet anbefales å få en betinget markedsføringstillatelse.
• Amicus Therapeutics’ Pombiliti (cipaglucosidase alfa) til å behandle Pompes sykdom.

Generika

• Dimethyl fumarate Accord (dimethyl fumarate) til å behandle på multippel sklerose hos pasienter 13 år og eldre.

Avslag og utvidet indikasjon

Komiteen avslår å anbefale Y-mAbs’ Omblastys til bruk på neuroblastom, som er en sjelden form for kreft. 

Samtidig anbefaler komiteen å gi utvidet indikasjon til 11 legemidler som allerede er i bruk i EU: Adcirca, Dupixent, Edistride, Enhertu, Fintepla, Forxiga, Hemlibra, Imfinzi (to nye indikasjoner), Kerendia, Spikevax og Triumeq.

89 nye legemidler i år

Endelig avgjørelse om markedsføringstillatelse fattes av EU-kommisjonen.

Komiteen har i 2022 gitt sin velsignelse til 89 legemidler.