Pfizers RSV-vaksine skal hastevurderes av FDA

Pfizers vaksine mot RS-viruset kan bli den første av sitt slag om de nødvendige godkjennelser blir gitt.
AVGJØRES I MAI: Avgjørelsen fra amerikanske helsemyndigheter er ventet i mai. | Foto: POOL/REUTERS / X80003
AVGJØRES I MAI: Avgjørelsen fra amerikanske helsemyndigheter er ventet i mai. | Foto: POOL/REUTERS / X80003

De amerikanske helsemyndighetene (FDA) skal ifølge Pfizer prioritere om de skal godkjenne selskapets vaksine mot respiratorisk syncytial-viruset (RSV), skriver Reuters.

Pfizer har søkt om godkjennelse for at vaksinen rsvpref, kan gis til voksne 60 år og eldre.

Vaksinen skal i en fase 3-studie ha vært 85,7 prosent effektiv blant deltagere som hadde tre eller flere symptomer, og 66,7 prosent effektiv blant de som hadde to eller flere symptomer, ifølge en foreløpig analyse utført av et eksternt dataovervåkingspanel.

Vaksinen kan bli den første RSV-vaksinen i USA for eldre som har risiko for å dø av lungesykdommen. Avgjørelsen er ventet i mai i 2023.

1 av 50 barnedødsfall

RS-viruset forårsaker milde forkjølelseslignende symptomer, men kan være dødelig for små barn og eldre voksne. Viruset dreper om lag 14 000 årlig i USA.

En nylig publisert studie anslår at RS-viruset på verdensbasis er årsaken til 1 av 50 dødsfall blant barn som er under fem år og som ellers er friske, ifølge CNN.

GSK har også utviklet en RSV-vaksine som skal vurderes av FDA i mai, ifølge danske MedWatch. I tillegg utvikler blant annet Moderna og Bavarian Nordic egne vaksiner. Moderna startet en fase 3-studie på sin mRNA-baserte vaksine i februar i år.

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå


Les også