ALS-legemiddel fikk nei – selskapet ber om revurdering

Amerikanske Amylyx har fått godkjent sitt ALS- legemiddel i USA, men får motbør hos europeiske legemiddelmyndigheter. Nå ber selskapet om en revurdering. 
UENIGE: - Vi vil fortsette å samarbeide med CHMP og EMA gjennom revurderingsprosessen, med mål om å gjøre Albrioza tilgjengelig i Europa slik det er i USA og Canada, sier Joshua Cohen og Justin Klee fra Amylyx. | Foto: Amylyx
UENIGE: - Vi vil fortsette å samarbeide med CHMP og EMA gjennom revurderingsprosessen, med mål om å gjøre Albrioza tilgjengelig i Europa slik det er i USA og Canada, sier Joshua Cohen og Justin Klee fra Amylyx. | Foto: Amylyx

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMAs komite for legemidler til mennesker (CHMP), ga før helgen en såkalt negativ uttalelse til Amylyx søknad om betinget markedsføringstillatelse for selskapets ALS-legemiddel. Komiteen er ikke overbevist om kvaliteten på dataene selskapet legger frem. 

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Motta våre daglige nyhetsbrev
  • Full tilgang i vår app
Må inneholde minst 8 tegn, og inkludere tre av: Store bokstaver, små bokstaver, tall, symboler
Skal inneholde minst 2 tegn
Skal inneholde minst 2 tegn

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

Start abonnementet ditt her

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

Les også