ALS-legemiddel fikk nei – selskapet ber om revurdering
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMAs komite for legemidler til mennesker (CHMP), ga før helgen en såkalt negativ uttalelse til Amylyx søknad om betinget markedsføringstillatelse for selskapets ALS-legemiddel. Komiteen er ikke overbevist om kvaliteten på dataene selskapet legger frem.
Les hele artikkelen
Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.
Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:
Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal
Start abonnementet ditt herFå ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger
Start en gratis prøveperiode for bedriften i dagRelaterte artikler
FDA utsetter avgjørelse om godkjenning av ALS-legemiddel
For abonnenter