Elon Musks Neuralink sier FDA gir tommel opp for klinisk studie på hjerneimplantat
Ifølge Elon Musks hjerneimplantatfirma Neuralink har FDA gitt grønt lys til selskapet kliniske studie på mennesker, skriver Reuters.
Dette er en kritisk milepæl etter at selskapet i flere runder har prøvd å få godkjennelse.
– Dette representerer et viktig første skritt som en dag gjør at vår teknologi vil hjelpe mange mennesker, uttaler Neuralink i en tweet. Selskapet sier at de ikke er begynt rekrutteringen ennå, og at flere detaljer snart vil kommer.
Neuralink har siden 2016 utviklet et hjerneimplantat i håp om å kunne kurere lammelse og blindhet.
Neuralinks implantat er en såkalt «brain computer interface (BCI)»-enhet, som bruker elektroder som enten penetrerer hjernen eller er plassert på overflaten for å kunne kommunisere direkte med datamaskiner.
Det er foreløpig ingen selskap som har fått godkjennelse i USA for å kunne selge et slikt BCI-implantat.
Selskapet har vært gjenstand for to føderale granskninger, og er anklaget for uregelmenterte dyreforsøk og for uforsvarlig håndtering av farlige patogener i forbindelse med dyreforsøk ved Universitet i California mellom 2018 og 2020.
Reuters skriver at FDA foreløpig ikke har svart på nyhetsbyråets henvendelser om saken.
