Eli Lilly får nei fra FDA på søknaden om tidlig godkjennelse for Alzheimers-middel
Det amerikanske selskapet satset på at legemidlet donanemab skulle godkjennes på bakgrunn av fase 2-data. Etter å ha fått avslag hos FDA, må selskapet sette sin lit til en fase 3-studie.
![SA NEI: FDA gir ikke tidlig tilgang til markedet for Anne White og Eli Lillys Alzheimer-legemiddel. Nå må de søke på nytt når fase 3-dataene deres er klare. | Foto: Eli Lilly/pr](https://photos.watchmedier.dk/watchmedier/resize:fill:3840:0:0/plain/https://photos.watchmedier.dk/Images/14882927/7mcepo/ALTERNATES/schema-16_9/AnneWhite_Lilly_Neuroscience_President.jpeg)
Eli Lilly har ikke fremlagt tilstrekkelig data for å understøtte en godkjennelse av legemidlet donanemab til behandling av tidlig Alzheimers, ifølge Food and Drug Administration (FDA) i USA.
Allerede abonnent?Logg inn her
Les hele artikkelen
Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.