Eli Lilly får nei fra FDA på søknaden om tidlig godkjennelse for Alzheimers-middel

Det amerikanske selskapet satset på at legemidlet donanemab skulle godkjennes på bakgrunn av fase 2-data. Etter å ha fått avslag hos FDA, må selskapet sette sin lit til en fase 3-studie.
SA NEI: FDA gir ikke tidlig tilgang til markedet for Anne White og Eli Lillys Alzheimer-legemiddel. Nå må de søke på nytt når fase 3-dataene deres er klare. | Foto: Eli Lilly/pr
SA NEI: FDA gir ikke tidlig tilgang til markedet for Anne White og Eli Lillys Alzheimer-legemiddel. Nå må de søke på nytt når fase 3-dataene deres er klare. | Foto: Eli Lilly/pr

Eli Lilly har ikke fremlagt tilstrekkelig data for å understøtte en godkjennelse av legemidlet donanemab til behandling av tidlig Alzheimers, ifølge Food and Drug Administration (FDA) i USA.

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Motta våre daglige nyhetsbrev
  • Full tilgang i vår app
Må inneholde minst 8 tegn, og inkludere tre av: Store bokstaver, små bokstaver, tall, symboler
Skal inneholde minst 2 tegn
Skal inneholde minst 2 tegn

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

Start abonnementet ditt her

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

Les også