Astrazeneca og MSDs olaparib i kombinasjon med abirateron og prednison eller prednisolon er nå godkjent i EU for behandling av metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) hos voksne menn som ikke er klinisk indisert for kjemoterapi.

Godkjenningen fra EU-kommisjonen var basert på resultater fra PROpel fase III-studien25 og følger den positive anbefalingen fra EMA i november.

– Kan gi betydelig klinisk fordel

I studien reduserte olaparib i kombinasjon med abirateron og prednison eller prednisolon risikoen for sykdomsprogresjon eller død med 34 prosent, sammenlignet med abirateron og prednison eller prednisolon.

– Resultatene fra PROpel fase 3-studien med olaparib i kombinasjon med abirateron som førstelinjebehandling viser at denne kombinasjonen kan gi betydelig klinisk fordel for pasienter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft. Pasienter med denne tilstanden i EU vil nå, for første gang, ha muligheten til å dra nytte av denne nye behandlingskombinasjonen, uttaler forsker Noel Clarke, urologisk kirurg og professor i urologisk onkologi ved Manchesters Christie/Salford Royal Hospitals og Manchester University, i en pressmelding fra Astrazeneca. 

Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft

Hos pasienter med mCRPC vokser prostatakreft og sprer seg til andre deler av kroppen til tross for bruk av androgen-deprivasjonsterapi (ADT) for å blokkere virkningen av mannlige kjønnshormoner

Total overlevelse for pasienter med mCRPC er omtrent tre år i kliniske studier, og enda kortere i den virkelige verden, ifølge Astrazeneca,