GSKs hepatitt-behandling falt i virkning i fase 2b – selskapet går videre med fase 3-planer

Da GSK sto med de endelige resultatene fra sin fase 2b-studie i hånden, var de mindre lovende enn det de midlertidige resultatene var, skriver den amerikanske bransjeavisen Fiercebiotech.
Likevel vil selskapet gå videre med legemiddelkandidaten mot hepatitt B, bepirovirsen, inn i en fase 3-studie.
I juni viste midlertidige data at 28 til 29 prosent av deltakerne i fase 2b-studien ikke lenger hadde sporbare virus i kroppen etter 24 ukers oligonukleotid-behandling med bepirovirsen. Med de endelige resultatene er tallet falt til ni prosent.
Det er ikke helt klart hva fallet skyldes, men GSK uttaler i en epost til Fiercebiotech at noen studiedeltakere fikk tilbakefall etter endt behandling, og at infeksjonsnivåene deres derfor steg til et målbart nivå senere i forløpet.
Tross de endrede resultatene tror GSK fortsatt på at de skal få oligonukleotid-behandlingen på markedet.
I eposten understreker selskapet at ti prosent effektivitet uansett er om lag ti ganger bedre enn nåværende standardbehandling.
– Resultatene er et lovende steg fremover for de omtrent 300 millioner mennesker som lever med kronisk hepatitt B. Vi ser frem til å bekrefte resultatene for bepirovirsen i vår fase 3-studie som starter neste år, sier utviklingssjef hos GSK, Chris Corsico, i en melding fra selskapet, skriver danske MedWatch.
Opprinnelig har GSK betalt Ionis Pharmaceuticals 25 millioner dollar som førstegangsbetaling for selskapets hepatitt B-program.