Ni legemidler brukt i Norge granskes etter mistanke om forskningsjuks
Legemidler til norske pasienter til behandling av blant annet kreft, hiv og diabetes inngår i granskingen av tusenvis av legemidler. Legemiddelverket sier de avventer en eventuell tilbaketrekking.
Anne Grete Storvik og Sebastian Brauer Hagel
De europeiske legemiddelmyndighetene, EMA, gransker nå alle legemidler som er godkjent på bakgrunn av data fra Synapse Labs i India. Synapse Labs gjennomfører studier som brukes som dokumentasjon ved godkjenning av generiske legemidler.
MedWatch har bedt Legemiddelverket om en oversikt over hvilke av legemidlene som EMAs gjennomgår, som er tilgjengelig for norske pasienter:
– EMAs gjennomgang berører 13 legemidler med norsk markedsføringstillatelse. Ni av disse er markedsført og tilgjengelige for norske pasienter. To av de markedsførte legemidlene er tilgjengelige i ulike styrker og pakningsstørrelser, opplyser Sigurd Hortemo, overlege, medisinsk rådgivning i Statens legemiddelverk (SLV) til MedWatch.
– Trekker ikke legemidler nå
Legemidlene brukes blant annet i behandling av kreft, hiv, behandling av høyt blodtrykk og diabetes.
– Det er ikke avdekket feil med produksjonen av legemidlene. Synapse Labs produserer ikke legemidler, men utfører studier på vegne av farmasøytiske firmaer, viser Hortemo til.
– Vår vurdering er at det ikke er fare for pasientsikkerheten eller nødvendig å trekke legemidlene tilbake mens saken undersøkes. Vi avventer derfor EMA sin prosess, sier Hortemo.
Dette er legemidlene som granskes og som brukes i Norge:
– Mistanken er at de jukser, det er ingen tvil om det, sier Hortemo.
Det dreier seg om data på mer 2000 legemidler som nå granskes av EMA. Ifølge DanWatch skjer dette etter at det kom frem at legemidlene er godkjent med data fra Synapse Lab, som nå altså granskes for svindel med data. Ifølge EMA er svindelen av den art at det kan sås tvil om legemidlenes kvalitet.
De fire øvrige legemidlene som har markedsføringstillatelse i Norge, men som ikke markedsføres, er hiv-tabletten Abacavir/Lamivudine Accord, anestesi-midlet Profast, tre forskjellige styrker av kreftlegemidlet Erlotinib Krka samt fem versjoner av hypertensjonmidlet Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide fra Mylan.
Etter at EMAs komité for legemidler til mennesker, CHMP, ikke vil anbefale innføring av Alzheimers-legemidlet lecanemab, har selskapene bak uttrykt stor skuffelse i en felles uttalelse.
Komiteen for legemidler til mennesker, CHMP, anbefaler at pakningsvedlegget til Wegovy skal oppdateres til å inkludere at injeksjonen gir overvektige lavere risiko for hjerte- og karsykdommer
Den amerikanske Novo- og Lilly-konkurrenten meldte dette i et kvartalsregnskap onsdag, som ble belønnet med en oppgang på 23,8 prosent i det amerikanske ettermarkedet.
Arve Ree fra Arne Wilhelmsen Capital tar over styrelederjobbene i Kernel og Dips fra tidligere helseminister Anne-Grete Strøm-Erichsen, som fortsetter i styrene.
Den amerikanske Novo- og Lilly-konkurrenten meldte dette i et kvartalsregnskap onsdag, som ble belønnet med en oppgang på 23,8 prosent i det amerikanske ettermarkedet.
Risikokapital-selskapet endte opp med et større fond enn målet i fjor. Ledende partner Ingrid Teigland Akay kan imidlertid ikke svare på hvorfor de har mistet åtte millioner i omløpsmidler.