Astrazeneca og Sanofi får RS-behandling til spedbarn godkjent i EU

Legemiddelet Beyfortus, med virkestoffet nirsevimab, er nå godkjent av Europakommisjonen til bruk på spedbarn mot RS-virus.
FØRST UTE: Astrazeneca og Sanofi er nå på markedet i Europa med det første forebyggende alternativet til en bred spedbarnspopulasjon mot RS-virus, ifølge visepresident i Astrazeneca Iskra Reic. | Foto: Astrazeneca
FØRST UTE: Astrazeneca og Sanofi er nå på markedet i Europa med det første forebyggende alternativet til en bred spedbarnspopulasjon mot RS-virus, ifølge visepresident i Astrazeneca Iskra Reic. | Foto: Astrazeneca

Europakommisjonens avgjørelse er at Beyfortus kan markedsføres til bruk på spedbarn for å forebygge RS-virus i de nedre luftveiene, ifølge Life Science Sweden.

Det er Astrazeneca og Sanofi som har utviklet og skal markedsføre Beyfortus.

Avgjørelsen kommer etter at Det europeiske legemiddelbyråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) ga legemiddelet en positiv anbefaling til innføring i september.

Beyfortus gis som intramuskulær injeksjon. Den skal forebygge sykdommer som rammer de nedre luftveiene som konsekvens av RS-virus, sånn som bronkitt og lungebetennelse.

Godkjenningen bygger på kliniske studier som indikerer at behandlingen minker forekomsten av sykdommer i nedre luftvei som krevde legehjelp med 70 prosent, ifølge Life Science Sweden.

– Beyfortus er det første forebyggende endosealternativet mot RS-virus som har fått godkjennelse i Europa og er også det første forebyggende alternativet som godkjennes for en bredere spedbarnspopulasjon, sier visepresident for vaksiner og immunterapi i Astrazeneca Iskra Reic i en pressemelding.

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Foto: Tom Little

Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

Les også