Insulife har fått positive signaler fra FDA

Selskapet Insulife, som utvikler en insulinspray, er i dialog med den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA om studie i USA. 
VIL STARTE STUDIE I USA: – FDA har bekreftet at den første studien vi har planlagt er den riktige studien å starte med, sier Åge Nærdal, administrerende direktør i Insulife. | Foto: Insulife
VIL STARTE STUDIE I USA: – FDA har bekreftet at den første studien vi har planlagt er den riktige studien å starte med, sier Åge Nærdal, administrerende direktør i Insulife. | Foto: Insulife

Det norske selskapet Insulife er nå i gang med første del del av den regulatoriske prosessen i USA, der en overordnet klinisk utviklingsplan drøftes med FDA, den amerikanske legemiddelmyndigheten. Dette bekrefter administrerende direktør Åge Nærdal, som sier til MedWatch at dialogen nå er innledet gjennom et såkalt pre-IND-møte.

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Motta våre daglige nyhetsbrev
  • Full tilgang i vår app
  • Må inneholde minst 8 tegn, og inkludere tre av: Store bokstaver, små bokstaver, tall, symboler
    Skal inneholde minst 2 tegn
    Skal inneholde minst 2 tegn

    Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

    Start abonnementet ditt her

    Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

    Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

    Del artikkel

    Meld deg på vårt nyhetsbrev

    Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

    Vilkår for nyhetsbrev

    Forsiden akkurat nå

    NÅDDE IKKE MÅL: CLARION-CKD fase 3-studien nådde ikke sitt primære endepunkt. | Foto: Tom Little

    Novo Nordisk-studie med blodtrykkskandidat flopper

    Les også